Kaj vedeti o zdravilu Qvar Redihaler (beklometazon)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beklometazon dipropionat) je inhalacijski kortikosteroid (ICS), ki se uporablja za dolgoročni nadzor simptomov astme pri odraslih in otrocih, starih 4 leta in več. Qvar, ki se uporablja dvakrat na dan, dovaja zdravila neposredno v pljuča. Čeprav je varno in učinkovito pri zdravljenju vztrajnih simptomov astme, ni za akutne epizode.

Qvar Redihaler je originalni inhalator za astmo Qvar zamenjal leta 2017. Trenutno ni generičnih različic Qvar Redihandler. Verjetno bo preteklo še mnogo let, preden bo ekskluzivnost patenta potekla.

Uporabe

Qvar spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi (steroidi), ki ublažijo imunski odziv in pomagajo pri lajšanju vnetja. Uporablja se, kadar kratko delujoči reševalni inhalator, kot je albuterol, ne obvlada simptomov astme in ga je treba uporabljati več kot dvakrat na teden.

Zdravilo Qvar je na voljo v majhnih in velikih odmerkih za zdravljenje blage, zmerne in hude astme. Če se Qvar uporablja neprekinjeno, lahko pomaga pri blaženju preobčutljivosti dihalnih poti, tako da je manj verjetno, da se bodo pljuča odzvala na sprožilec astme.

Ta ICS se običajno uporablja v kombinaciji z dolgo delujočim beta-agonistom (LABA), kot je Serevent (salmeterol), da se zagotovi dolgoročen nadzor simptomov astme.

V preteklosti so inhalacijske steroide uporabljali pred dodajanjem LABA v načrt zdravljenja. Danes Globalna pobuda za astmo priporoča kombinirano uporabo ICS in LABA, kadar je indicirano zdravljenje.

Poleg zdravila Qvar je še šest drugih inhalacijskih kortikosteroidov, odobrenih za zdravljenje astme:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (ciklezonid)
• Asmanex (mometazon furoat)
• Azmacort (triamcinolon acetonid)
• Flovent (flutikazon propionat)
• Pulmicort (budezonid)

Obstajata tudi dva kombinirana inhalatorja, ki vsebujeta steroid in LABA: Advair (flutikazon / salmeterol) in Symbicort (budezonid / formoterol).

Uporabe zunaj etikete

Zdravilo Qvar se včasih uporablja za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), tako kot astmo tudi pri obstruktivni motnji dihanja, čeprav se astma šteje za reverzibilno, medtem ko KOPB ni.

Vse več je dokazov, da so inhalacijski steroidi, kot je Qvar, lahko koristni pri prvem zdravljenju astme pri otrocih (delno za zmanjšanje vnetja, ki lahko dolgoročno poškoduje pljuča). Trenutno pa ni uradnih smernic, ki bi podpirale takšne prakse.

Preden vzamete

Qvar se ne uporablja pri prvem zdravljenju blage astme; reševalni inhalatorji so. Načrt zdravljenja se uvede le, kadar nadzora ni mogoče doseči z možnostmi prve izbire.

Odločitev o začetku temelji na klinični presoji. Preskusi pljučne funkcije (PFT), ki se uporabljajo za diagnosticiranje astme, igrajo manj pomembno vlogo pri odločitvi, da pogostnost in resnost akutnih simptomov.

Previdnostni ukrepi in premisleki

Edina absolutna kontraindikacija za uporabo zdravila Qvar je znana alergija na beklometazon ali katero koli drugo sestavino izdelka.

Vendar obstajajo tudi drugi pogoji, v katerih lahko uporaba zdravila Qvar predstavlja tveganje, ki ga je treba upoštevati:

• Očesne bolezni: Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov lahko poveča tveganje za glavkom in sive mrene. Pri predpisovanju zdravila Qvar ljudem z že obstoječimi težavami z vidom je treba uporabiti klinično presojo.
• Osteopenija: Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov lahko poveča tveganje za osteopenijo (izgubo kosti). Pri predpisovanju Qvar pri ljudeh z osteoporozo je potrebna previdnost. Nadzorovati je treba tudi majhne otroke, saj lahko Qvar sicer poslabša rast, čeprav zmerno.
• Otroške okužbe: Ker kortikosteroidi zavirajo imunski sistem, je treba zdravilo Qvar uporabljati previdno pri otrocih, ki še niso bili imunizirani proti noricam ali ošpicam.
• Tuberkuloze: Qvarju se je morda treba izogibati pri ljudeh z aktivno tuberkulozo in ga uporabljati previdno pri tistih z drugimi aktivnimi glivičnimi, bakterijskimi, parazitskimi ali virusnimi okužbami.
• Peroralna uporaba steroidov: Qvarju se bo morda treba izogibati še nekaj mesecev po prenehanju jemanja sistemskih steroidov, kot je prednizon. To je zato, ker sistemski steroidi zavirajo triado organov, imenovano os HPA, ki uravnavajo številne telesne funkcije. Če Qvar uvedemo prehitro, lahko upočasni obnovo osi HPA in poveča tveganje za življenjsko nevarno nadledvično krizo .
• Imunosupresija: Ker Qvar zavira imunski sistem, ga je treba uporabljati previdno pri ljudeh z napredovalo ali nezdravljeno okužbo s HIV, pri ljudeh, ki so na kemoterapiji raka, ali pri prejemnikih presaditev organov, ki se za preprečevanje zavrnitve organa zanašajo na doživljenjska imunosupresivna zdravila. Vendar je kontraindicirano, če je imunski sistem osebehudoogroženi.

Qvar je zdravilo kategorije C za nosečnost, kar pomeni, da je bila v študijah na živalih ugotovljena možnost za plod, vendar na ljudeh ni na voljo dobro nadzorovanih študij. Pri zdravilih kategorije C se tveganje za škodo šteje za majhno, vendar je ni mogoče izključiti.

Če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite, se pred uporabo zdravila Qvar posvetujte s svojim zdravnikom, da boste v celoti razumeli koristi in tveganja.

Odmerjanje

Qvar Redihaler je na voljo v 40-mikrogramskem (mcg) in 80-mcg inhalatorju z odmerjenimi odmerki (MDI). Vsaka posoda z 10,6 grami (g) vsebuje 120 odmerkov.

Praviloma je treba vedno uporabljati najmanjši odmerek, ki lahko doseže nadzor simptomov astme, kot vam je predpisal zdravnik. Če začetni odmerek zagotavlja manj kot ustrezen nadzor, ga lahko odmerek postopoma povečujemo v njihovi smeri.

Če želite biti učinkoviti, je treba zdravilo Qvar jemati dvakrat na dan vsak dan, ne glede na to, ali imate simptome ali ne.

Priporočeni odmerek Qvar se razlikuje glede na starost:

• Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več: Začnite z odmerkom med 40 mcg in 80 mcg dvakrat na dan v razmiku približno 12 ur. Če se simptomi po dveh tednih ne izboljšajo, lahko odmerek povečamo do največ 320 mcg dvakrat na dan.
• Otroci od 4 do 11 let: Začnite s 40 mcg dvakrat na dan, v razmiku približno 12 ur. Če se simptomi po dveh tednih ne izboljšajo, povečajte na 80 mcg dvakrat na dan. Nikoli ne uporabljajte več kot 80 mcg dvakrat na dan.

Spremembe

Ljudje z blago obstojno astmo morda ne bodo morali uporabljati inhalacijskega kortikosteroida vsak dan, v skladu s posodobljenimi smernicami za astmo, ki jih je decembra 2020 objavil Nacionalni inštitut za zdravje (NIH). Priporočila za uporabo ICS ponujajo dva pristopa: vsak dan ICS kot krmilno zdravilo in kratko delujoči beta agonist (SABA) kot reševalni poseg ali občasna uporaba, ki ga NIH opredeljuje kot "začasno uporabo ICS kot odziv na poslabšanje astme pri osebi z astmo, ki jemlje Redno zdravite z ICS krmilnikom. "

To pomeni, da bi v primeru napada astme uporabili SABA, ki mu sledi ICS. Ta strategija je primerna za ljudi, stare 12 let in več, uporabljati pa jo je treba le pod vodstvom zdravstvenega delavca. Ne spreminjajte uporabe inhalatorja z regulatorjem, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom.

Ljudje, ki preidejo z drugega inhalacijskega steroida na zdravilo Qvar, bodo morda potrebovali večji začetni odmerek kot tisti, ki prvič uporabljajo zdravilo Qvar. Zdravnik vam bo priporočil ustrezen odmerek glede na preteklost zdravljenja in trenutne simptome.

Kako jemati in shranjevati

Qvar Redihaler ima več prednosti pred aerosoliziranimi inhalatorji, ki uporabljajo pogonsko gorivo s hidrofluoroalkanom (HFA), in tradicionalnimi MDI, ki uporabljajo potisni plin s klorofluoroogljikom (CFC).

Kot dihalni inhalator z odmerkom, ki ga sproži dih, Qvar ne zahteva niti pripravljanja niti koordinacije dihanja z roko. Ni vam treba pretresati posode in ni nobenega gumba, ki bi ga pritisnili za dostavo zdravila. Distančnik ni potreben in ga ne smete uporabljati.

Enostavnost uporabe te lastniške zasnove je pravzaprav tisto, zaradi česar je bil Qvar Redihaler uveden kot zamenjava za originalni Qvar inhalator. Oba izdelka sta uporabila enake učinkovine v enakih količinah - spremenil se je le način dostave.

Z Qvar Redihaler odmerek natančno izmerite vsakič, ko odprete in zaprete pokrov ustnika na tečaju. Z vsakim klikom pokrova bo števec odmerkov prikazal število preostalih odmerkov.

Če želite uporabiti Qvar Redihaler:

1. Držite posodo pokonci in odprite pokrov ustnika na tečajih. Posode ne stresajte, ker lahko to vpliva na odmerek.
2. V celoti izdihnite, da izpraznite pljuča.
3. Ustnik položite v usta in zaprite ustnice, da ustvarite pečat.
4. Vdihnite do konca.
5. Zadržite dih 5 sekund, nato izdihnite.
6. Zaprite pokrov ustnika, da izmerite naslednji odmerek. Ponovite korake od 2 do 5.
7. Če je treba ustnik očistiti, ga nežno obrišite s robčkom ali krpo.
8. Ko končate, ustnik popolnoma zaprite.
9. Sperite usta z vodo, da očistite ostanke zdravila.

Qvar je najbolje shraniti pri 77 stopinjah F, vendar je na splošno stabilen pri temperaturah med 59 in 86 stopinj F.

Naprava je pod tlakom, zato je ne preluknjajte, sežigajte ali izpostavljajte temperaturam nad 120 stopinj F.

Posode ne umivajte in ne potapljajte, saj lahko to povzroči iztekanje vode.

Nikoli ne uporabljajte zdravila Qvar po preteku roka uporabnosti. Hranite izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov.

Stranski učinki

Čeprav se Qvar na splošno dobro prenaša, je z njegovo uporabo povezanih nekaj neželenih učinkov. Večina je primerljiva s tistimi, ki bi jih imeli z drugimi inhalacijskimi steroidi in se sčasoma zmanjšajo.

Če so neželeni učinki trajni ali se poslabšajo, obvestite svojega zdravnika.

Običajni

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Qvar Redihaler so:

• Glavobol
• Draženje grla
• Smrkav nos
• Kihanje
• Simptomi, podobni prehladu
• Vnetje sinusov
• Okužba zgornjih dihal
• Ustna kandidoza (drozg)
• Bruhanje

Tveganje za nastanek drozga se poveča, če si po uporabi zdravila Qvar ne umijete ust. Če se vam razvije drozg, boste morda morali zdravilo začasno ustaviti, dokler se okužba ne očisti. Iz tega ali katerega koli drugega razloga ne prenehajte jemati zdravila Qvar ali prilagodite odmerka, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.

Hudo

Redkeje je znano, da Qvar povzroča hude neželene učinke, vključno z težavami z dihanjem, alergijo in disfunkcijo nadledvične žleze. Med dogodki, ki zahtevajo nujno zdravniško pomoč:

• Paradoksalni bronhospazem je nepričakovana reakcija na inhalacijski kortikosteroid, pri kateri se bronhokonstrikcija (zoženje dihalnih poti) poveča in ne zmanjša. Ko se to zgodi, je skoraj vedno nujna medicinska pomoč.
• Anafilaksija je huda alergija za celo telo, ki se lahko pojavi v nekaj minutah ali urah po jemanju zdravila Qvar. Če se anafilaksije ne zdravi, lahko povzroči šok, komo, srčno ali dihalno odpoved in smrt.
• Nadledvična kriza se pojavi, ko nadledvične žleze ne proizvajajo dovolj kortizola za uravnavanje telesnih funkcij. Medtem ko nadledvična insuficienca (AI) ni redka pri uživalcih inhalacijskih steroidov - in lahko prizadene kar 9,3% otrok) - se lahko prekomerno zniža, če kortizol pade prenizko, kar lahko povzroči šok in morda smrt.

• Težave z dihanjem
• Zasoplost
• Pihanje pri vdihu in izdihu
• Vztrajno kašljanje
• Bolečina v prsnem košu
• Omotica
• Nesposobnost govora
• Nezmožnost lajšanja simptomov z reševalnim inhalatorjem

• Koprivnica ali izpuščaj
• Hitri srčni utripi
• Omotica ali omotica
• Zmedenost
• Omedlevica
• Zasoplost
• Piskanje
• Otekanje obraza, ust ali grla

• Bolečine v trebuhu ali bokih
• Omotica ali omotica
• Utrujenost
• Glavobol
• Visoka vročina
• Izguba apetita
• Slabost in bruhanje
• Zmedenost
• Obilno potenje na obrazu ali dlaneh
• Hiter srčni utrip
• Hitro dihanje

Opozorila in interakcije

Ker se Qvar daje z vdihavanjem, je manj verjetno, da bo povzročil enake interakcije zdravil, povezane s peroralnimi ali injiciranimi steroidi. Proizvajalec ni ugotovil nobenih pomembnih interakcij med raziskavami pred trženjem.

Ker ima Qvar imunosupresivne učinke, lahko okrepi učinke imunosupresivov, ki se uporabljajo za kemoterapijo, prejemnike presaditev organov in druga zdravstvena stanja. Sem spadajo:

• Aldesleukin
• Azasan (azatioprin)
• Cisplatin
• Ciklosporin
• Simulect (baziliksimab)
• Taksol (paklitaksel)
• Zinbryta (daclizumab)

Če jemljete kemoterapijo, zdravljenje z virusom HIV ali imunosupresivna zdravila, obvestite zdravnika, ki predpisuje zdravilo, da boste lahko spremljali neželene učinke. To lahko vključuje rutinske krvne preiskave, ki se običajno uporabljajo za spremljanje imunske funkcije pri zatiranih osebah.

Da bi se izognili interakcijam z zdravili, obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, ne glede na to, ali gre za zdravila na recept, zdravila brez recepta, dodatna, zeliščna ali rekreacijska.