Kaj vedeti o zdravilu Cinqair (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) je biološko zdravilo za injiciranje, ki se uporablja za zdravljenje redke, a hude oblike astme, znane kot eozinofilna astma. Daje se intravensko (v veno) vsake štiri tedne za nadzor simptomov astme, običajno šele potem, ko inhalatorji za astmo in peroralna zdravila ne pomagajo. Najpogostejši neželeni učinek so bolečine v ustih in grlu.

Splošnih različic zdravila Cinqair ni.

Uporabe

Cinqair je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za uporabo kot krmilno zdravilo za odrasle osebe, stare 18 let ali več, s hudo eozinofilno astmo. Predpisano je kot dodatno zdravljenje skupaj z drugimi zdravili za kronično astmo. Cinqair se nikoli ne uporablja samostojno.

Z eozinofilno astmo imunski sistem pretirano reagira in v dihalnih poteh proizvaja prevelike količine eozinofilov. To so bele krvne celice, ki jih imunski sistem razporedi za boj proti boleznim.

To ne samo poveča vnetje ter pogostost in resnost napadov astme, temveč lahko tudi poškoduje tkiva in povzroči nastanek nosnih polipov.

Cinqair deluje tako, da blokira postopek, s katerim nastajajo eozinofili, da zaustavijo ta imunski odziv.

Ob injiciranju v veno se Cinquir veže na interlevkin-5 (IL-5). IL-5 je signalni protein, ki ga izloča imunski sistem in spodbuja sproščanje eozinofilov iz kostnega mozga. Vezava blokira delovanje IL-5 in učinkovito zmanjša raven eozinofila v dihalnih poteh.

Zdravilo Cinqair se ne uporablja za zdravljenje akutnih napadov, temveč za vzdrževanje nadzora nad simptomi astme z zmanjšanjem eozinofilnega vnetja v dihalnih poteh.

Cinqair je biološko zdravilo, ki je razvrščeno kot humanizirano monoklonsko protitelo. Humanizirana monoklonska protitelesa so protitelesa, pridobljena iz živali, pogosto miši, ki so prilagojena tistim pri ljudeh.

Druga monoklonska protitelesa, ki se uporabljajo za zdravljenje eozinofilne astme, vključujejo Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) in Xolair (omalizumab). Vsaka zmanjša vnetje dihalnih poti na nekoliko različne načine.

Uporabe zunaj etikete

Zdravilo Cinqair ni odobreno za zdravljenje eozinofilnih stanj, razen eozinofilne astme.

S tem je vse več znanstvenikov in zdravnikov začelo odobravati uporabo zdravila Cinqair pri ljudeh s hudim eozinofilnim ezofagitisom, vnetnim stanjem, ki je pogosto povezano z alergijami na hrano. Študije so celo pokazale, da je zdravilo varno za otroke, starejše od 9 let.

Preden vzamete

Pred predpisovanjem zdravila Cinqair bo zdravnik želel potrditi, da je astma povezana z eozinofilijo (visokim številom eozinofilcev).

Da bi to naredili, bodo opravili test sputuma, pri katerem izkašljujete sputum (slino in sluz), ki ga nato pregledajo v laboratoriju. Eozinofilijo lahko diagnosticiramo, kadar eozinofili predstavljajo več kot 3,5% vseh belih krvnih celic v vzorcu izpljunka.

Medtem ko so krvni testi koristni tudi pri diagnosticiranju eozinofilije, se veliko število eozinofilov v krvi ne prevede vedno na visoko število eozinofilov v dihalnih poteh. Po potrebi lahko dokončni dokaz bronhialna biopsija (ki vključuje ekstrakcijo tkiva iz velikih dihalnih poti).

Vse to pove, da astma in eozinofilija ne pomeni nujno, da je Cinqair prava izbira zdravila za vas. Običajno se uporablja le, če imate hudo vztrajno astmo z eozinofilijo, v nasprotju z blago do zmerno vztrajno astmo.

Huda vztrajna astma je na splošno opredeljena kot:

• Potrebno je uporabljati reševalni inhalator večkrat na dan
• Za zdravljenje hudih napadov astme potrebujejo dva ali večkrat peroralna kortikosteroidna zdravila
• Večkrat na teden imajo nočne napade
• Z zmanjšano funkcijo pljuč (opredeljeno kot FEV1 manj kot 60% vaše pričakovane vrednosti ali zmanjšanje razmerja FEV1 / FVC za več kot 5%)

Za oceno teh dejavnikov bo zdravnik uporabil ocenjevalni vprašalnik, kot je vprašalnik za nadzor astme (ACQ), ki ga je izdala Globalna pobuda za astmo (GINA). ACQ ocenjuje astmo glede na pogostost in resnost napadov, pogostost uporabe zdravil in stopnjo, do katere napadi vplivajo na vašo sposobnost normalnega delovanja. V oceno ACQ so vključeni tudi testi pljučne funkcije (PFT) za merjenje vrednosti FEV1 in FVC.

Za lažjo diagnozo si hranite dnevnik, ki podrobno opisuje, kdaj so se napadi zgodili v zadnjem tednu in kolikokrat ste uporabili svoj reševalni inhalator.

Zdravilo Cinqair je običajno predpisano, kadar zdravila za nadzor, kot so inhalacijski kortikosteroidi, inhalacijski bronhodilatatorji z dolgotrajnim delovanjem in peroralni modifikatorji levkotriena, ne odpravijo resnih simptomov eozinofilne astme.

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Edina absolutna kontraindikacija za uporabo zdravila Cinqair je znana alergija na reslizumab ali katero koli sestavino zdravila.

Če imate okužbo s parazitskimi črvi, kot so trakulje, je treba zdravljenje s Cinqairom odložiti. Eozinofili so bistvenega pomena za zatiranje parazitov in njihovo zatiranje lahko poslabša parazitsko okužbo. Če imate parazitsko okužbo, je pomembno, da jo pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cinqair zdravite in ozdravite.

Obstajajo posredni dokazi, da lahko Cinqair poveča tveganje za nekatere vrste raka. Po raziskavah pred trženjem je bilo v šestih mesecih po začetku zdravljenja z zdravilom Cinqair rak diagnosticirano pri 0,6% uporabnikov, pri placebu pa pri 0,3% uporabnikov.

Med vrstami raka ni bilo jasne povezave. Kljub temu je pomembno, da svojega zdravnika obvestite, če imate raka v družini, ste imeli raka ali ste na zdravljenju zaradi raka pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cinqair.

Varnost zdravila Cinqair v nosečnosti ni znana, čeprav študije na živalih niso pokazale dokazov o škodljivosti ploda. Prav tako ni znano, ali se reslizumab lahko prenaša skozi materino mleko in kakšno škodo lahko predstavlja doječim otrokom.

Če ste noseči, dojite ali nameravate zanositi, se posvetujte s svojim zdravnikom, da boste v celoti razumeli možne koristi in tveganja uporabe zdravila Cinqair.

Odmerjanje

Cinqair se daje z intravensko (IV) infuzijo v zdravniški ordinaciji ali infuzijskem centru vsake štiri tedne.

Priporočeni odmerek zdravila Cinqair se izračuna kot 3 miligrami na kilogram (mg / kg) telesne teže. Če ste na primer tehtali 54 kilogramov, bi bil vaš priporočeni odmerek 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Nato se priporočeni odmerek zmeša s 50 mililitri (ml) fiziološke raztopine in z iglo in IV kapljično infuzijo dovede v veno. Vsak tretma se izvaja v 20 do 50 minutah.

Zdravila Cinqair ne uporabljamo sami niti ga ne hranimo doma. Dati ga mora zdravnik v zdravstvenem okolju v primeru alergijske reakcije.

Če šele začenjate zdravljenje, boste morda pozvani, da po infuziji ostanete 20 do 30 minut, da se prepričate, da nimate alergijske reakcije na zdravilo. Svetovali vam bodo tudi o simptomih alergije na zdravila in dobili navodila, koga poklicati in kaj storiti, če se pojavijo simptomi.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cinqair neželene učinke. Večina je blagih in razrešenih, saj se vaše telo prilagaja zdravilu.

Običajni

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cinqair (ki prizadenejo vsaj 1% uporabnikov) vključujejo:

• Bolečina, pordelost ali pordelost na mestu injiciranja
• Bolečine v grlu in ustih
• Bolečine v mišicah (zlasti v vratu, prsih, rokah in nogah)
• Mišični krči
• Slabost

Hudo

V redkih primerih lahko zdravilo Cinqair povzroči potencialno smrtno nevarno alergijo na celo telo, imenovano anafilaksija. Simptomi anafilaksije se običajno pojavijo v 20 minutah po infuziji in že ob drugem odmerku zdravljenja.

Anafilaksija je nujna medicinska pomoč. Če se anafilaksije ne zdravi, lahko povzroči šok, komo, zadušitev, odpoved srca ali pljuč in smrt.

Kdaj poklicati 911

Poiščite nujno oskrbo, če se vam po infuziji zdravila Cinqair zgodi nekaj ali vse naslednje:

• Koprivnica ali izpuščaj
• Zasoplost
• Piskanje
• Omotica ali omotica
• Hiter ali nepravilen srčni utrip
• Slabost ali bruhanje
• Zmedenost
• Otekanje obraza, jezika ali grla
• Občutek bližajoče se pogube

Opozorila in interakcije

FDA je izdala črno opozorilo, v katerem potrošnikom in zdravstvenim delavcem svetuje tveganje za anafilaksijo z zdravilom Cinqair. Po raziskavah pred trženjem je 0,3% uporabnikov imelo simptome anafilaksije, najpogosteje bruhanje, piskanje in koprivnico.

Opozorilo o črni škatli je najvišja stopnja opozorila, ki ga izda FDA za zaščito potrošnikov pred resnimi varnostnimi tveganji.

Ker imunski sistem Cinqair prepozna kot naravno prisotno protitelo, se zdi, da niti ne spreminja metabolizma zdravil niti ne povzroča kakršnih koli interakcij med njimi. Kljub temu pred začetkom jemanja zdravila Cinqair svetujte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete.