Medtem ko je več starejših zdravil za hujšanje (tistih, ki so na trgu vsaj desetletje, in tistih, ki so jih umaknili s trga) poznalo resne neželene učinke, so šele leta 2016 posebni kardiovaskularni učinki novejša zdravila za hujšanje so priznali, pregledali in povzeli strokovnjaki za kardiovaskularno bolezen.
Zdravila proti debelosti, ki jih je od leta 2010 odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA), so zelo zanimiva in tema stalne razprave v kardiološki skupnosti. Debelost je znani dejavnik tveganja za bolezni srca in ožilja, spremembe življenjskega sloga pa so že dolgo glavni nosilec prve terapije.
Vendar pa lahko pri ljudeh, pri katerih spremembe življenjskega sloga ne povzročijo zadostne izgube teže za zdrav vpliv, ali pri tistih, ki niso mogli izvajati priporočenih sprememb življenjskega sloga, kot sta zdrava prehrana in gibanje, zdravila proti debelosti vlogo. Ta zdravila pa so lahko povezana s srčno-žilnimi tveganji in dokler dr. Vorsanger in sodelavci niso objavili pregleda in povzetka kardiovaskularnih učinkov teh zdravil v izdaji časopisa Avgust 2016.Časopis American College of Cardiology, ti kardiovaskularni neželeni učinki niso bili dobro opisani.
Shana Novak / Getty Images
Učinki zdravila Saxenda (liraglutid)
Saxenda (liraglutid) je FDA odobrila 23. decembra 2014 kot možnost zdravljenja kroničnega uravnavanja telesne teže. V Združenih državah Amerike zdravilo Saxenda trži Novo Nordisk, Inc. To zdravilo spada v večji razred zdravil, biokemično znanih kot agonisti receptorjev za glukagon podoben peptid-1 (GLP-1), prvotno dani na trg za zdravljenje vrste 2 diabetes.
Različica zdravila Saxenda (liraglutid), ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni, je pravzaprav nižji odmerek liraglutida, ki se trži pod blagovno znamko Victoza. Victoza / Saxenda poveča občutljivost celic v trebušni slinavki na glukozo, kar omogoča, da trebušna slinavka deluje učinkoviteje in pomaga pri čiščenju glukoze (sladkorja) iz krvnega obtoka.
Zdravilo Saxenda prav tako zadržuje praznjenje želodca, kar lahko pomaga pri izgubi teže. Nekateri neželeni učinki saxende vključujejo slabost, ki lahko sekundarno zmanjša apetit in povzroči izgubo teže.
Toda kakšne učinke ima Saxenda na srce? V kliničnih preskušanjih je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Saxenda povzročilo majhen padec sistoličnega krvnega tlaka (najvišje število) za približno 2,8 milimetra živega srebra. Vendar se je izkazalo, da je zdravljenje z zdravilom Saxenda povezano tudi s povečanjem srčnega utripa za 3 utripe na minuto. Ugotovljeno je bilo, da so bila starejša zdravila za hujšanje, ki so povečala srčni utrip, sčasoma povezana z resnejšimi srčnimi neželenimi učinki, zato je to zaskrbljujoče in pomembno področje, na katerega je treba paziti pri nadaljnjih raziskavah.
Treba je opozoriti, da za zdaj klinična preskušanja, kot je preskušanje vzdrževanja SCALE, o katerem so poročali vMednarodni časopis za debelostWadden in sodelavci leta 2013 ugotovili, da so resni srčni dogodki (na primer srčni napad in srčna smrt) redki pri Victozi / Saxendi; dejansko so bili taki resni dogodki dejansko nižji v skupini Victoza / Saxenda kot v skupini, ki je prejemala placebo (tistih, ki niso jemali zdravila Victoza / Saxenda).
V samem preskušanju VZDRŽEVANJA SCALE je bila samo ena smrt zaradi srčnega popuščanja in ta smrt se je zgodila v skupini s placebom; udeleženci študije, ki so jemali zdravilo Victoza / Saxenda, sploh niso imeli resnih srčnih dogodkov.
Morda najbolj impresivno v preskusu LEADER, katerega kardiovaskularni rezultati so bili objavljeni na spletu vNew England Journal of Medicinejunija 2016 je bilo pregledanih približno 9.300 bolnikov s sladkorno boleznijo, ki so bili izpostavljeni visokemu tveganju za bolezni srca in ožilja, po petih letih pa so imeli tisti, ki so jemali zdravilo Victoza, nižjo stopnjo smrtnosti zaradi bolezni srca in ožilja ter nižjo stopnjo srčnega napada in možganska kap.
Iz takšnih rezultatov mnogi strokovnjaki resneje razmišljajo o verjetnosti, da bi zdravilo Victoza dejansko pomagalo preprečevati bolezni srca in ožilja pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Vendar je zelo pomembno opozoriti, da tega zaključka še ni mogoče ekstrapolirati na bolnike brez diabetesa, ki jemljejo zdravilo Saxenda samo za hujšanje. Študije, potrebne za oceno takšnih kardiovaskularnih učinkov zdravila Saxenda pri 3-miligramskem odmerku, ki se uporablja za zdravljenje debelosti, preprosto niso bile izvedene.
Učinki kontrave (naltrekson / bupropion)
FDA je 10. septembra 2014 odobrila zdravilo Contrave (naltrekson / bupropion) za zdravljenje debelosti. Trži ga Orexigen Therapeutics, Inc., v eni tableti pa vsebuje dve zdravili: naltrekson in bupropion.
Zdravilo Naltrexone, ki se uporablja samostojno, je FDA prvotno odobrila za zdravljenje odvisnosti od opioidov in odvisnosti od alkohola. Bupropion, ki se uporablja samostojno, je bil odobren in se uporablja za zdravljenje depresije, sezonske afektivne motnje (SAD) in opuščanja kajenja.
Vendar pa obe tableti s podaljšanim sproščanjem zdravila Contrave kombinirano povzročita izgubo teže.
Že prej je bilo ugotovljeno, da imata obe zdravili neželene učinke, ki vključujejo srce in kardiovaskularni sistem. Zdi se, da so učinki zdravila Contrave na srčni utrip in krvni tlak neugodni. V kliničnih preskušanjih je bilo ugotovljeno, da zdravilo Contrave zviša krvni tlak in srčni utrip.
Po drugi strani pa je bilo ugotovljeno, da so učinki zdravila Contrave na profil holesterola dokaj ugodni, pri čemer se kaže povečanje holesterola HDL (običajno imenovanega "dober" holesterol) in zmanjšanje tako holesterola LDL ("slab" holesterol Trigliceridi (maščobne kisline v krvi).
Učinki Qsymia (Phentermine / Topiramate)
Qsymia (fentermin / topiramat) je FDA odobrila leta 2012, VIVUS pa ga trži. Tako kot Contrave tudi v eni tableti vsebuje dve zdravili: fentermin in topiramat.
Phentermine sam po sebi lahko zavira apetit in poveča porabo telesne energije, kar povzroči izgubo teže. Dejstvo je, da fentermin v ta namen ni novo zdravilo, saj ga je FDA odobrila leta 1959 za kratkotrajno zdravljenje debelosti. Tradicionalno je bil omejen z nekaterimi neželenimi učinki, vendar glede na to, da njegov mehanizem delovanja vključuje povečanje ravni noradrenalina (adrenalina) v telesu.
Po drugi strani ima topiramat nekoliko nejasen mehanizem povzročanja izgube teže, pri čemer se domneva več poti, vključno z ločenim zmanjšanjem apetita in maščobnega (maščobnega) tkiva. Samo topiramat, uporabljen v večjem odmerku, kot je odmerek, ki se pojavi v zdravilu Qsymia, lahko povzroči izgubo teže od 2,2 do 5,3 odstotka začetne telesne teže.
Qsymia združuje tako fentermin kot topiramat v eni tableti in v manjših odmerkih kot katerokoli zdravilo, ki se uporablja samostojno. Zdravilo Qsymia je bilo preizkušeno v štirih kliničnih preskušanjih, na koncu pa je FDA zaradi neželenih učinkov na srce določila, da se na etiketi pojavijo podatki, da uporaba ni priporočljiva pri bolnikih z nedavno ali nestabilno srčno boleznijo.
Srčni neželeni učinki, ki so bili pri tej kombinaciji zdravil zaskrbljujoči, vključujejo višji srčni utrip s posebno skrbjo za razvoj tahikardije (hitrega srčnega ritma) pri nekaterih bolnikih.
Zakaj so potrebna zdravila proti debelosti?
Z ameriškim zdravniškim združenjem (AMA), ki je debelost leta 2013 uradno označilo kot bolezen, je več kot tretjina (35 odstotkov) odraslih v ZDA postala nosilci najnovejše kronične bolezni, ki je povezana s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja.
Čeprav so terapevtske spremembe življenjskega sloga z zdravimi prehranskimi spremembami in večjo telesno aktivnostjo še vedno najprimernejša strategija za zmanjšanje telesne teže, mnogi ljudje z debelostjo iz različnih razlogov težko dosežejo ustrezno izgubo teže samo s spremembami življenjskega sloga. Vnesite zdravila proti debelosti, ki obravnavajo potrebo po dodatnih zdravstvenih možnostih za zdravljenje debelosti.
Kaj morate storiti, če jemljete eno od teh zdravil?
Vedno se pogovorite s svojim zdravnikom o morebitnih neželenih učinkih novega zdravila in poskrbite, da bo zdravnik poznal vašo celotno zdravstveno anamnezo - še posebej, če imate v preteklosti bolezni srca in ožilja, vključno z visokim krvnim tlakom, srčnimi boleznimi ali možgansko kapjo.
Če jemljete katero od zgoraj omenjenih zdravil in opazite katerega od naštetih srčnih neželenih učinkov ali če začnete doživljati neželene učinke, ki niso navedeni, vendar menite, da so morda posledica vaših zdravil, na to opozorite. takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Med jemanjem teh zdravil spremljajte krvni tlak in srčni utrip (pulz) in obvestite svojega zdravnika, če opazite pomembne spremembe.
Pomembno je tudi, da še naprej spremljate svojo težo. Najboljši način za to je, da se tehtate vsak dan ob istem času. Če med jemanjem enega od teh zdravil ne opazite izgube teže, vam zdravilo morda ne bo delovalo ali pa bodo morda prisotni drugi dejavniki. V obeh primerih se posvetujte s svojim zdravnikom, da boste lahko ugotovili, ali boste nadaljevali z jemanjem zdravil.
