Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Zdravila, ki se prodajajo brez recepta (OTC), so za farmacevtsko industrijo v ZDA velik posel, saj so v letu 2018 ustvarila več kot 35 milijard USD bruto prihodkov. Kljub manjši ceni na enoto zdravila OTC pogosto presegajo zdravila na recept. pogoji letne prodaje.
Med zdravila brez recepta spadajo zdravila, ki jih lahko kupite v lekarni, trgovini ali na polici, pa tudi zdravila, ki jih izda zdravnik brez recepta.
Zdravila brez recepta ne vključujejo prehranskih dopolnil, kot so vitamini, zeliščna zdravila in "nutricevtiki", ki jih ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) ohlapno ureja.
Predpisi OTC
Zdravila brez recepta so tista, za katera FDA meni, da so varna za uporabo brez zdravniškega nadzora. To ne pomeni, da so zdravila brez skrbi ali primerna za vse skupine. Opredelitev zdravila brez recepta je pogosto slabo opredeljena in sporna, saj zagovorniki izmenično zahtevajo, da se nekatera zdravila prodajajo brez recepta, druga pa potegnejo s polic lekarn kot nevarna za uporabo brez recepta.
To je deloma posledica načina, na katerega so zdravila brez recepta urejena v ZDA. Če se uvede novo zdravilo z edinstveno molekulo ali mehanizmom delovanja, bo FDA od proizvajalca zahtevala, da predloži novo vlogo za zdravila (NDA), preden ga bo mogoče prodati med državami.
Po drugi strani pa, če je zdravilo preprosto nova blagovna znamka pogosto uporabljenega zdravila ali tistega, ki je narejeno iz pogosto uporabljenih sestavin, je lahko izvzeto iz uredbe NDA in mu je dovoljen vstop na trg pod "splošno veljajo za varne in učinkovite" (GRAS / E) razvrstitev.
Za druga zdravila velja določba Zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetičnih izdelkih, čeprav FDA formalno ne priznava ali odobrava njihove uporabe. Eden takih primerov je premogov katran, ki se uporablja za zdravljenje luskavice.
Droge, ki se prodajajo v prodaji
Klasifikacije FDA postanejo zmedene, kadar za nekatera zdravila brez recepta veljajo omejitve. Primeri vključujejo človeški (nealogni) inzulin, nujne kontracepcije in psevdoefedrin.
Omejeni izdelki brez recepta se običajno imenujejo zdravila, ki se prodajajo brez recepta (BTC), kar je prvič odobril ameriški kongres leta 1984, ko so se regulativni organi odločili, da dovolijo prodajo ibuprofena v prosti prodaji.
Čeprav za nakup zdravila BTC ne potrebujete recepta, ga boste morali zahtevati pri farmacevtu in v nekaterih primerih registrirati in državo prijaviti prodajo.
Razlogi za omejitve so različni. Omejitev psevdoefedrina, na primer, je bila uvedena, da se prepreči njegovo pretvorbo v ulični kristalni metamfetamin. Nasprotno pa je bila omejena nujna kontracepcija načrta B, ker so jo potrošniki zamenjali za splav.
Druge omejitve so veliko manj jasne, deloma zato, ker lahko posamezne države naložijo lastne omejitve glede načina prodaje zdravila, ki ga odobri FDA. Oregon je na primer sprejel zakone, ki zahtevajo recept za katero koli količino psevdoefedrina, medtem ko so druge države uvedle omejitve prodaje brizg, kodeina in drugih izdelkov brez recepta.
Najbolj prodajana zdravila brez recepta
Po podatkih neprofitnega združenja Consumer Healthcare Protection Association s sedežem v Washingtonu so bile leta 2018 najbolje prodajane kategorije zdravil brez recepta:
Beseda iz zelo dobrega
Ker se zdravila, ki se prodajajo brez recepta, prodajajo na enak način kot milo, vitamini in povoji, mnogi menijo, da so že sama po sebi varna. Jasno je, da gre za napako. Vsaka droga lahko škoduje, če jo zlorabite. Kot pravilo ne pozabite, da tudi najbolj znan izdelek brez recepta:
- Ima potencial za čezmerno in preveliko odmerjanje
- Lahko interakcijo z drugimi zdravili, vključno z alkoholom
- Lahko oslabi učinkovitost drugih zdravil, ki jih jemljete
- Pri nekaterih lahko povzroči alergijo
- Morda ni primerno za otroke, nosečnice, ljudi z težavami z jetri ali ledvicami
V resnici je tveganje lahko minimalno do nič. Kljub temu je pomembno, da pred uporabo izdelka brez recepta preberete etiketo zdravila in svetujete svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno s prehranskimi dopolnili in rekreacijskimi zdravili.
Če nalepke ne razumete, se pogovorite s farmacevtom. Za to je farmacevt.