Kaj vedeti o zdravilu Odefsey (emtricitabin, tenofovir AF, rilpivirin)

Odefsey je kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki, ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV. Na voljo v obliki tablet, lahko se uporablja pri odraslih in nekaterih otrocih. Sestavljen je iz treh različnih protiretrovirusnih zdravil:

• Emtricitabin, običajno imenovan FTC, nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI)
• Rilpivirin, ne-nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI)
• Tenofovir alafenamid (TAF), druga NRTI

Zdravilo Odefsey se uporablja samostojno in ne zahteva nobenih dodatnih zdravil za doseganje in vzdrževanje virusne supresije.

Odefsey deluje tako, da zavira različne faze replikacijskega cikla virusa HIV. Tako FTC kot TAF blokirata encim, imenovanreverzna transkriptazaki jih HIV uporablja za pretvorbo svoje virusne RNA v DNK, da bi "ugrabil" celični genetski mehanizem. Rilpivirin deluje podobno, vendar se namesto, da bi blokiral tvorbo dvoverižne DNA, veže na encim sam, da blokira njegovo aktivnost.

Odefsey je drugo kombinirano protiretrovirusno zdravilo, ki uporablja TAF, "izboljšano" obliko tenofovirdizoproksil fumarata (TDF), ki jo najdemo v zdravilih Truvada (FTC + TDF) in Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Kot tak se lahko šteje za izboljšanje komplera, ki temelji na TDF (FTC + rilpivirin + TDF).

TAF velja za boljšega od TDF, saj za doseganje enakih učinkov zahteva veliko manjši odmerek. Kot predzdravilo, kar pomeni neaktivno spojino, ki se v telesu presnovi za proizvodnjo zdravila, povzroča manj kopičenja zdravil v krvnem obtoku in zmanjšuje tveganje za toksičnost ledvic pri TDF.

Uporabe

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Odefsey marca 2016 za uporabo pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 35 kilogramov. Uporablja se pri novozdravljenih ljudeh z virusno obremenitvijo 100.000 ali manj.

Zdravilo Odefsey se lahko uporablja tudi za nadomestitev sedanje terapije (kot je Complera), če je oseba imela neopazno virusno obremenitev ali vsaj šest mesecev, nima zgodovine neuspešnega zdravljenja in nima odpornosti na nobeno protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja v zdravilu Odefsey. U

Za zdravilo Odefsey ni nobene neobičajne uporabe in nobene generične oblike zdravila.

Preden vzamete

Ob diagnozi HIV vam bo zdravnik naročil test genetske odpornosti, s katerim bo ugotovil, ali imate v svojem "virusnem bazenu" katero od različic, odpornih na zdravila. Na podlagi rezultatov testa, znanega tudi kot genotipizacija, lahko zdravnik ugotovi, na katera protiretrovirusna zdravila ste občutljivi in ​​na katere niste.

Ker se odpornost na zdravila lahko prenaša - to pomeni, da se prenaša z ene osebe na drugo, je testiranje genske odpornosti nujno za izbiro zdravil z največjo splošno občutljivostjo in trajnostjo.

Če ste prešli na zdravljenje z zdravilom Odefsey, vam bo zdravnik morda naročil tudi fenotipski test, pri katerem je vaš virus posamično izpostavljen protiretrovirusnim zdravilom, da ugotovi, na katera ste najbolj občutljivi.

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Odefsey lahko povzroči poslabšanje simptomov, povezanih z jetri, pri ljudeh, ki so okuženi s hepatitisom B. Zaradi tega bo opravljen test za hepatitis B, da se preveri, ali imate bolezen, skupaj s testi jetrne funkcije za oceno stanja jeter.

Odefsey je kontraindiciran za uporabo pri ljudeh na zdravilih, ki lahko zmanjšajo koncentracijo rilpivirina v krvnem obtoku (glejte "Opozorila in kontraindikacije" spodaj). Prav tako se nikoli ne uporablja pri ljudeh, ki so imeli hudo preobčutljivostno reakcijo na FTC, rilpivirin ali tenofovir v kateri koli obliki.

Rilpivirin lahko tudi podaljša tako imenovani interval QT na elektrokardiogramu in lahko privede do motenj srčnega ritma, imenovanih torsades de pointes. Zdravnik bo moral ugotoviti, ali jemljete katerokoli zdravilo, ki povzroča podaljšanje intervala QT, in v tem primeru odločiti, ali je zdravilo Odefsey smiselna možnost za vas.

Preden začnete uporabljati zdravilo Odefsey, svojemu zdravniku svetujte, katera zdravila jemljete, ne glede na to, ali gre za zdravila na recept, zdravila brez recepta, zeliščna, prehranska ali rekreacijska.

Ker se različna protiretrovirusna zdravila v zdravilu Odefsey izločajo skozi ledvice ali jetra, ga je treba uporabljati previdno pri ljudeh z že obstoječo ledvično ali jetrno disfunkcijo, saj lahko povzroči toksičnost. Če se uporablja v teh okoliščinah, je nujno rutinsko spremljanje delovanja ledvic in / ali delovanja jeter.

Druga kombinirana protiretrovirusna zdravila s fiksnimi odmerki

Poleg zdravila Odefsey obstaja še 12 drugih kombiniranih zdravil, ki jih lahko jemljete samostojno z eno tableto na dan:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (biktegravir + FTC + TAF)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (kobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Stribild (kobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

Januarja 2021 je FDA odobrila prvoenkrat mesečnoprotiretrovirusna kombinacija, imenovana Cabenuva, sestavljena iz kabotegravirja in rilpivirina, ki se dajeta posamezno z injekcijo.

Odmerjanje

Zdravilo Odefsey je na voljo v obliki sive, podolgovate, filmsko obložene tablete, ki vsebuje 200 miligramov (mg) FTC, 25 mg rilpivirina in 25 mg TAF. Na eni strani je vtisnjen z "GSI", na drugi pa "255".

Odefsey se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.

Ker je zdravilo Odefsey fiksni odmerek, odmerka ni mogoče spreminjati.

Kako jemati in shranjevati

Zdravilo Odefsey je treba jemati s trdno hrano, da se rilpivirin pravilno absorbira. Beljakovinske ali prehranske pijače ne bodo ustrezale. Če se ne jemlje s hrano, kot je predpisano, se absorpcija rilpivirina lahko zmanjša za kar 40%.

Tablete ne delite, drobite ali žvečite, kar lahko vpliva tudi na absorpcijo.

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Odefsey, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je čas naslednjega odmerka, preskočite prvotni odmerek in nadaljujte kot običajno. Ne podvojite odmerkov.

Odefsey lahko varno shranite pri sobni temperaturi, idealno v originalni svetlobno odporni posodi v hladni, suhi omari ali predalu. Vedno preverite datum poteka in zavrzite zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti.

Stranski učinki

Odefsey lahko pri nekaterih ljudeh povzroči neželene učinke. Večina jih je na splošno prehodnih in se bodo čez nekaj dni ali tednov razrešile, ko se vaše telo prilagodi zdravljenju. Mnogi ljudje sploh nimajo stranskih učinkov.

Običajni

Najpogostejši neželeni učinki, ki se pojavijo pri kar 2% uporabnikov, vključujejo:

• Glavobol
• Slabost
• Napenjanje
• Driska
• Nespečnost
• Nenavadne sanje

Hudo

V redkih primerih lahko zdravilo Odefsey povzroči resne neželene učinke. Ti pogosto vključujejo ljudi z že obstoječimi boleznimi (ali jemljejo kontraindicirana zdravila), ki niso bili ustrezno pregledani.

Nekateri najresnejši zapleti, povezani z zdravilom Odefsey, vključujejo:

• Akutna poslabšanja hepatitisa B: Simptomi vključujejo utrujenost, slabost, zlatenico (porumenelost oči), bolečine v trebuhu, izgubo apetita in temen urin.
• Toksičnost za jetra: Simptomi so podobni akutnemu hepatitisu B, lahko pa vključujejo izpuščaj in zvišano telesno temperaturo.
• Nova ali poslabšana okvara ledvic: Simptomi lahko vključujejo zmanjšano izločanje urina, utrujenost, težko dihanje, slabost in otekanje tkiva zaradi zastajanja tekočine.
• Laktacidoza: Nenormalno kopičenje mlečne kisline v krvnem obtoku lahko, če se ne zdravi, postane resno in celo življenjsko nevarno.
• Hude kožne reakcije: Pri uporabnikih so poročali o redkih primerih reakcij na zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS), ki so se izrazili s hudimi izpuščaji, mehurji, zvišano telesno temperaturo, otekanjem obraza in hepatitisom.
• Huda depresija: Pri nekaterih uporabnikih rilpivirina so poročali o večjih depresivnih epizodah, vključno s samomorilnimi mislimi. To se večinoma opazi pri osebah, mlajših od 18 let.
• Torsade de pointes (TDP): Običajno pri ljudeh, ki jemljejo zdravila za podaljšanje intervala QT, simptomi TDP vključujejo palpitacije srca, omotico, slabost, hladen znoj, bolečine v prsih, težko dihanje in hiter utrip.

Opozorilo in interakcije

Odefsey vsebuje opozorilo s črno škatlo, ki potrošnikom in zdravstvenim delavcem svetuje o nevarnosti akutnih poslabšanj pri ljudeh s sočasno okužbo s hepatitisom. Opozorilo o črni škatli je najstrožje priporočilo FDA, katerega namen je preprečiti zaplete, povezane z mamili.

Zdravilo Odefsey se lahko nadaljuje pri ženskah, ki zanosijo z neopaznim virusnim bremenom, ker pa se absorpcija rilpivirina med nosečnostjo lahko zmanjša, bo morda treba ženske, ki nimajo popolne virusne supresije, spremeniti v bolj aktivno kombinacijo zdravil.

Dojenje ni priporočljivo nobeni materi s HIV, ne glede na zdravljenje, da bi se bolje izognili tveganju prenosa z matere na otroka.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Odefsey lahko medsebojno deluje z nekaterimi zdravili, od katerih lahko nekatera vplivajo na koncentracijo zdravil, druga pa lahko sprožijo neželene simptome, na primer torsades de points.

Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil bodisi v blagovni znamki bodisi v generični obliki:

• Zdravila proti aritmiji: Quinidex (kinidin), Norpace (disopiramid), Pronestyl (prokainamid)
• Antibiotiki: Robimicin (eritromicin), Zagam (sparfloksacin)
• Antikonvulzivi: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin)
• Antipsihotiki: Haldol (haloperidol), Mellaril (tioridazin)
• Zdravila proti tuberkulozi: mikobutin (rifabutin), priftin (rifapentin), rifadin (rifampin), rifamate (rifampin + izoniazid)
• Zaviralci protonske črpalke (PPI): Kapidex (dekslanprazol), Losec (ompreprazol), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol) ali kateri koli drug PPI
• Steroidna zdravila: Decadron (deksametazon)
• Šentjanževka

V nekaterih primerih lahko interakcija zahteva zmanjšanje odmerka, nadomestitev zdravila ali ločevanje odmerkov za več ur. V drugih sprememba morda ne bo potrebna.