.jpg)
Znanosti Gilead
Complera je kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki, ki se uporablja za zdravljenje HIV pri odraslih in starejših otrocih. Zdravilo Complera, ki ga je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za uporabo leta 2011, je sestavljeno iz treh različnih protiretrovirusnih zdravil:
- Emtricitabin (FTC), nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI), prodaja se tudi v obliki kapsule z enim zdravilom, imenovane Emtriva
- Rilpivirin, ne-nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), se prodaja tudi kot tableta za enkratno uporabo, imenovana Edurant
- Tenofovirdizoproksil fumarat (TDF), drugi NtRTI, ki se prodaja tudi v tableti z enim zdravilom Edurant
Complera ne zdravi HIV. Namesto tega preprečuje napredovanje bolezni z zaviranjem imenovanega encimareverzna transkriptazada se mora virus razmnoževati. Z blokiranjem razmnoževanja virusa HIV lahko populacijo virusa zatremo do nezaznavnih ravni, kjer lahko malo škoduje.
Splošnih različic zdravila Complera ni.
Leta 2016 je FDA odobrila "izboljšano" različico Complere, imenovano Odefsey. Ta nova različica je TDF nadomestila z alafenamidom tenofovirja (TAF), katerega zdravilo telo izpostavi manjšemu odmerku tenofovirja in zmanjša tveganje za okvaro ledvic, ki ga včasih opazimo pri uporabnikih TDF. Na voljo sta obe različici.
Uporabe
Zdravilo Complera se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 35 kilogramov. FDA je izdala dve indikaciji za uporabo:
- Novozdravljeni: Komplero lahko uporabimo pri zdravljenju prve izbire pri ljudeh, ki imajo virusno okužbo s HIV 100.000 ali manj.
- Ljudje, ki imajo izkušnje z zdravljenjem: Komplera lahko nadomesti trenutno zdravljenje, če je posameznik imel neopazno virusno obremenitev.
Preden vzamete
Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil teste za "profiliranje" virusa. Preizkusi zagotavljajo zdravniku informacije, ki jim pomagajo pri izbiri zdravil, na katera ste najbolj občutljivi. Sem spadajo:
- Preskušanje genetske odpornosti, krvni test, ki zazna število in vrste mutacij, odpornih na zdravila, ki jih ima vaš virus
- Fenotipsko testiranje, krvni test, ki virus izolira in izpostavi vsem razpoložljivim protiretrovirusnim zdravilom, da ugotovi, katera delujejo najbolje
Testiranje genetske odpornosti je ključnega pomena, tudi če ste na novo okuženi s HIV, saj je virus, odporen proti drogam, možen pobrati s seksom, skupnimi iglami in drugimi načini prenosa.
Fenotipsko testiranje se uporablja skupaj z testiranjem genetske odpornosti, vendar je na splošno rezervirano za ljudi, ki niso imeli zdravljenja.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Zdravilo Complera je kontraindicirano za uporabo pri ljudeh, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na emtricitabin, rilpivirin ali tenofovir.
Obstajajo tudi drugi pogoji, pri katerih se zdravilu Complera izogibamo ali ga uporabljamo previdno:
- Hepatitis B: Pri ljudeh, okuženih z virusom HIV in hepatitisom B, se kompleteri običajno izognemo, saj lahko emtricitabin in tenofovir povzročita poslabšanje simptomov akutnega hepatitisa B. V primeru nediagnosticirane okužbe je pred začetkom zdravljenja priporočljivo testiranje na hepatitis B.
- Ledvična bolezen: Komplera se pri ljudeh z ledvično boleznijo uporablja previdno, saj lahko dodatno poslabša delovanje ledvic. Zdravila Complera se nikoli ne sme uporabljati pri ljudeh z očistkom kreatinina manj kot 50 mililitrov na minuto (ml / min), kar kaže na motnje v delovanju ledvic.
- Bolezni jeter: Rilpivirin lahko povzroči toksičnost za jetra, običajno pri ljudeh z osnovnimi boleznimi jeter (kot sta hepatitis B in hepatitis C), pa tudi pri ljudeh brez predhodne bolezni jeter. Če se uporabljajo, je treba skupaj z rutinskim spremljanjem opraviti izhodiščne teste delovanja jeter.
- Osteoporoza: Tenofovir lahko povzroči izgubo mineralov v kosti. Čeprav to na splošno za večino ljudi ni težava, lahko tisti s hudo osteoporozo ali patološkimi zlomi v anamnezi koristijo gostoto kostne mase (BMD), da ocenijo tveganje za škodo.
Druga kombinirana protiretrovirusna zdravila
Poleg zdravila Complera obstaja še 12 drugih kombiniranih protiretrovirusnih zdravil, ki jih lahko jemljete samostojno z odmerkom enkrat na dan:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegravir + FTC + AF tenofovirja)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobicistat + elvitegravir + FTC + AF tenofovirja)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + AF tenofovirja)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + AF tenofovirja)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
Januarja 2021 je FDA odobrila enkrat mesečno protiretrovirusno zdravljenje, znano kot Cabenuva, ki vključuje eno injekcijo rilpivirina in drugo zaviralec integraze, imenovano kabotegravir.
Odmerjanje
Complera je sooblikovana tableta, sestavljena iz 25 miligramov (mg) rilpivirina, 200 mg emtricitabina in 300 mg tenofovirdizoproksil fumarata. Roza, podolgovata, filmsko obložena tableta je na eni strani vtisnjena z napisom "GSI", na drugi pa gladka.
Priporočeni odmerek zdravila Complera za odrasle in otroke je ena tableta na dan s hrano. Za vzdrževanje optimalne terapevtske koncentracije zdravila v krvnem obtoku je treba zdravilo Complera jemati vsak dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Sprememba
Zdravilo proti tuberkulozi rifampin (ki se trži pod blagovno znamko Rifadin, Rifamate in druge) lahko zmanjša koncentracijo rilpivirina v krvi. Če se zdravilo Complera uporablja skupaj, bo treba med zdravljenjem tuberkuloze dopolnjevati z dodatkom 25 mg odmerka rilpivirina v obliki Eduranta.
Kako jemati in shranjevati
Jemanje zdravila Complera z obrokom poveča absorpcijo rilpivirina in tenofovirja v črevesju za 16% oziroma 38%. Tablete ne žvečite, delite ali drobite, saj lahko to vpliva tudi na absorpcijo zdravila.
Zdravila Complera lahko varno shranite pri sobni temperaturi, idealno približno 25 ° C. Tablet ne shranjujte na sončni polici ali v predalu za rokavice. Zavrzite tablete, ki jim je potekel rok uporabnosti.
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je čas naslednjega odmerka, preskočite prvotni odmerek in nadaljujte kot običajno. Ne podvojite odmerkov.
Stranski učinki
Komplera povzroča le nekaj neželenih učinkov, ki so večinoma blagi in prehodni in ponavadi izzvenijo v enem tednu ali dveh, ko se vaše telo prilagodi zdravljenju. S tem lahko nekateri ljudje doživijo resne neželene učinke ali zaplete, ki zahtevajo takojšnjo spremembo zdravljenja.
Običajni
Pogosti neželeni učinki zdravila Complera vključujejo (po vrstnem redu pogostnosti):
- Glavobol (2%)
- Nespečnost (2%)
- Depresija (2%)
- Omotica (1%)
- Slabost (1%)
- Nenormalne sanje (1%)
- Izpuščaj (1%)
Hudo
V redkih primerih je znano, da zdravila v zdravilu Complera povzročajo hude in celo življenjsko nevarne neželene učinke. Zapleti vključujejo:
- Poslabšanje hepatitisa B: Simptomi vključujejo utrujenost, slabost, bruhanje, otekanje trebuha, temen urin in zlatenico (porumenelost oči in / ali kože). Znano je, da hudi primeri povzročajo nepopravljivo okvaro jeter, vključno z dekompenzirano cirozo in odpovedjo jeter.
- Ledvična odpoved: Tenofovir lahko povzroči okvaro ledvic, kar lahko pri nekaterih ljudeh (običajno pri tistih z že obstoječo ledvično disfunkcijo) povzroči akutno odpoved ledvic. Po prenehanju zdravljenja se delovanje ledvic običajno obnovi.
- Laktacidoza: NRTI, kot sta tenofovir in emtricitabin, lahko povzročijo življenjsko nevarno kopičenje mlečne kisline v krvnem obtoku. Simptomi vključujejo bolečine v želodcu, izgubo apetita, drisko, bolečine v mišicah ali krče, nenavadno zaspanost in hitro plitvo dihanje.
- Hud izpuščaj: Rilpivirin lahko povzroči redko alergijo, znano kotreakcija zdravila z eozinofilijo in sistemski simptomi(OBLEKA). DRESS se običajno razvije dva do osem tednov po začetku zdravljenja in se od anafilaksije razlikuje po tem, da na splošno ne vodi do akutne dihalne stiske. Kljub temu lahko redki primeri povzročijo akutno vnetje in poškodbe pljuč, ledvic ali jeter.
Opozorilo in interakcije
Complera vsebuje opozorilo o črni škatli, ki potrošnikom in zdravstvenim delavcem svetuje o nevarnosti akutnega poslabšanja hepatitisa B. Opozorilo o črni škatli je najvišja stopnja svetovanja FDA o resni škodi, ki jo lahko povzroči zdravilo.
Komplera med nosečnostjo na splošno velja za varno. Čeprav manjkajo dobro nadzorovane študije na ljudeh, Antiretrovirusni register nosečnosti (APR), ki spremlja neželene dogodke v ZDA, ni poročal o povečanju celotnega tveganja za prirojene okvare zaradi emtricitabina, rilpivirina ali tenofovirja.
Če ste noseči ali nameravate zanositi, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Complera pogovorite s svojim zdravnikom, da boste v celoti razumeli koristi in tveganja zdravljenja.
Interakcije med zdravili
Komplera lahko sodeluje z mnogimi zdravili. Nekatere interakcije je mogoče premagati z ločitvijo odmerkov za več ur, druge pa bodo morda potrebovale nadomestitev zdravila.
Če jemljete katero od naslednjih zdravil ali dodatkov, se posvetujte s svojim zdravnikom:
- Antibiotiki: Robimicin (eritromicin), Zagam (sparfloksacin)
- Antikonvulzivi: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin)
- Kortikosteroidi: Decadron (deksametazon)
- Zaviralci H2: Aksid (nizatidin), Pepcid (famotidin), Tagamet (cimetidin), Zantac (ranitidin)
- Zaviralci protonske črpalke (PPI): Losec (ompreprazol), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol) ali kateri koli drug PPI
- Šentjanževka
Vedno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete pred začetkom zdravljenja, vključno z zdravili na recept, brez recepta, prehranskimi, zeliščnimi ali rekreacijskimi zdravili.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
