Xolair (omalizumab) je zdravilo za injiciranje, ki se uporablja za zdravljenje zmerne do hude alergijske astme. Uporablja se lahko pri ljudeh, starejših od 12 let, ki imajo kljub običajnim zdravilom za astmo, kot so inhalacijski steroidi, še vedno nenadzorovano astmo.
Injekcije se dajejo v zdravniški ordinaciji vsaka dva do štiri tedne, odvisno od teže osebe in ravni alergijskih protiteles (IgE). (Preverite, ali imate astmo pod nadzorom, tako da opravite test za nadzor astme.)
BSIP / UIG / Getty Images
Kaj točno je Xolair?
Xolair je monoklonsko protitelo proti IgE, ki se veže na IgE v krvnem obtoku in omogoča telesu, da jih odstrani. Zdravilo se proizvaja pri miših in zato vsebuje približno pet odstotkov mišjih beljakovin (ni videti, da bi alergija na mišje beljakovine povzročala težave ljudem, ki prejemajo zdravilo Xolair).
To preprečuje, da bi se IgE pritrdil na mastocite in se vezal na alergene, kar na koncu povzroči sproščanje histamina in drugih kemikalij. Te kemikalije povzročajo poslabšanje astme in drugih simptomov alergije.
Dokazano je, da zdravilo zmanjšuje napade astme, izboljšuje splošno kakovost življenja ljudi z astmo in zmanjšuje potrebne kortikosteroide. Na splošno lahko traja nekaj mesecev injekcij, da Xolair začne delovati. In zdravila so lahko zelo draga. Xolair ni zdravilo za astmo - pričakuje se, da se bodo simptomi poslabšali nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xolair.
Tveganja
Xolair ima trenutno opozorilo o "črni škatli", kar je previdnostna izjava, ki jo je zdravilo dalo ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA). To opozorilo je nastalo kot posledica poročil o ljudeh, ki imajo anafilaksijo (alergijsko reakcijo) po prejemu zdravila Xolair.
Čeprav ni poročil o smrtni anafilaksiji kot posledica zdravila Xolair, so bili nekateri primeri resni in potencialno smrtno nevarni. Iz tega razloga FDA zahteva, da se osebe, ki prejemajo zdravilo Xolair, nekaj časa spremljajo v zdravniški ordinaciji po injekcijah. (Dejanski čas določi zdravnik.)
Ljudje, ki prejemajo zdravilo Xolair, morajo biti pozorni na naslednje simptome anafilaksije, ki se lahko pojavijo do 24 ur (ali dlje) po injiciranju:
- Piskanje, težko dihanje, kašljanje, stiskanje v prsih ali težave z dihanjem
- Nizek krvni tlak, omotica, omedlevica, hiter ali šibek srčni utrip
- Zardevanje, srbenje, koprivnica ali oteklina
- Slabost, bruhanje, driska ali bolečine v trebuhu
- Otekanje grla, jezika, ustnic ali oči
- Stisk v grlu, hripav glas, težave pri požiranju
- Nenadno hudo kihanje, hud izcedek iz nosu ali zamašen nos
- Tesnoba ali občutek panike
Če se kateri od teh simptomov pojavi, je pomembno, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika. Mnogi zdravniki predpišejo bolnikom z injekcijskim epinefrinom uporabo v primeru anafilaksije 24 ur po injiciranju zdravila Xolair.
Povečano tveganje za raka
Med kliničnim razvojem so bile stopnje raka pri ljudeh, ki so prejemale zdravilo Xolair, nekoliko višje kot pri ljudeh, ki so prejemale injekcije placeba. Vrste raka, ki jih opazimo pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Xolair, vključujejo rak dojke, kožni rak in rak prostate. Zaenkrat še ni znano, kakšni bi lahko bili dolgoročni učinki uporabe zdravila Xolair na ljudi, ki so nagnjeni k raku, na primer na starejše.
Čeprav se zdi, da ima zdravilo Xolair potencialno resne neželene učinke, je treba vedeti, da se je anafilaksa in nastanek raka pojavila le pri zelo majhnem številu bolnikov. Še vedno ni znano, zakaj se pojavijo ti neželeni učinki, čeprav študije še potekajo, da bi ugotovili razlog.
Pomembno je tudi vedeti, da lahko nenadzorovana astma povzroči hude zaplete, vključno s smrtjo. In zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje napadov astme, na primer peroralni in injicirani kortikosteroidi, imajo dolgotrajen seznam neželenih učinkov pri dolgotrajni uporabi. Zato je pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o tveganjih in koristih jemanja zdravila Xolair pri astmi, ki je ni mogoče nadzorovati z običajnimi zdravili za astmo.
Xolair za druga zdravstvena stanja
Številne različne študije so preučevale koristi zdravila Xolair za zdravljenje kronične idiopatske urtikarije (koprivnica) ali CIU. Najnovejša študija je preučevala več kot 300 bolnikov s CIU, ki so kljub običajnim odmerkom antihistaminikov še vedno imeli simptome.
Preiskovanci so vsake štiri tedne dobivali zdravilo Xolair v različnih odmerkih. Štiriinštirideset odstotkov ljudi, ki so prejemali visoke odmerke zdravila Xolair, in 22 odstotkov ljudi, ki so prejemali srednje odmerke zdravila Xolair, so v enem do dveh tednih zdravljenja koprivnico popolnoma rešili. Simptomi so se po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xolair počasi poslabšali, zato ni bilo znakov dolgoročne koristi. Marca 2014 je FDA odobrila uporabo zdravila Xolair za CIU.
