Getty Images
Ključni zajtrki
- Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 9. decembra odobrila prvi sistem za testiranje neposrednega potrošnika na koronavirus.
- Nabor za testiranje ne bo zahteval recepta in bo na voljo posameznikom, starim 18 let ali več.
- FDA pravi, da so kompleti namenjeni posameznikom, da pridobijo informacije o morebitni okužbi s COVID-19 in ugotovijo, ali je potrebna samoizolacija (karantena), in / ali takoj pripravijo načrt zdravstvenih odločitev.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 9. decembra objavila, da je odobrila dovoljenje za nujno uporabo (EUA) za prvi sistem za testiranje neposrednega potrošnika na koronavirus, korak, ki ga je agencija navedla, da je eden izmed mnogih ukrepov, potrebnih za zmanjšanje hitro rastočega Okužbe s COVID-19.
"To je prvi komplet za potrošnike, ki v svojem domu sam zbere nosni vzorec za COVID-19, za katerega ni potreben recept," je povedal dr. Jeff Shuren, dr. JD, direktor Centra za pripomočke in radiološko zdravje FDA. sporočilo za javnost testnega kompleta Pixel COVID-19 podjetja LabCorp. "Čeprav je mogoče s preprostim spletnim vprašalnikom predpisati številne komplete za domače zbiranje, ta novo odobreni komplet za zbiranje neposrednih potrošnikov odstrani ta korak iz postopka in omogoči vsakomur da zberejo svoj vzorec in ga pošljejo v laboratorij v obdelavo. "
Kaj pomeni neposreden potrošnik?
Preprosto povedano, neposreden potrošnik pomeni, da bodo kompleti na voljo (osebam, starejšim od 18 let), brez recepta.
"S prvim kompletom za zbiranje na domu, ki ga je FDA odobrila za zdravilo COVID-19, ljudem omogočamo, da se seznanijo s svojim zdravjem in sprejemajo samozavestne odločitve," dr. Brian Caveney, glavni zdravnik in predsednik LabCorp Diagnostics je dejal v sporočilu za javnost: "S tem pooblastilom lahko pomagamo več ljudem, da se testirajo, zmanjšajo širjenje virusa in izboljšajo zdravje naših skupnosti.
Kot rezultat tega pooblastila Gail Trauco, RN, izvršni direktor in ustanovitelj Medical Billa 911, pravi, da bo test zelo povpraševan. "Bolnikom ne bo treba najti preskusnega centra za COVID in čakati v dolgih vrstah," je povedala Verywell.
Gail Trauco, RN
LabCorp se je postavil na prvo stran, da je testiranje enostavno in lahko dostopno.
- Gail Trauco, RNKako deluje komplet?
Po navedbah FDA bo komplet za neposredne porabnike ljudem omogočil, da sami poberejo nosne blazinice doma in nato vzorec pošljejo na testiranje v LabCorp. Čeprav za nakup testa ni potrebno zavarovanje, je na spletnem mestu LabCorp sporočilo, da lahko podjetje zaračuna zavarovanje stroškov testa. Družba je tudi poudarila, da test ne nadomešča obiska zdravstvenega delavca.
"Pozitivni ali neveljavni rezultati testov se nato uporabniku dostavijo s telefonskim klicem izvajalca zdravstvenih storitev," so zapisali na spletni strani FDA in dodali, da se negativni rezultati testov dostavijo po e-pošti ali spletnem portalu. »Uporabnikom naj bi omogočili dostop do informacij o njihovem statusu okužbe s COVID-19, ki bi lahko pomagale ugotoviti, ali je samoizolacija (karantena) primerna, in pomagati pri odločitvah o zdravstvenem varstvu po pogovoru z zdravstvenim delavcem.
Novembra je FDA izdala EUA za testni komplet Lucira COVID-19 All-In-One, prvi samotestiranje za COVID-19, ki zagotavlja hitre rezultate doma z nosnimi brisi. Medtem ko so strokovnjaki izrazili navdušenje nad odobritvijo testa, so mnogi med njimi poudarili tudi možnost netočnih rezultatov.
"Test je dober za eno samo časovno točko," je za Verywell povedal Amesh A. Adalja, dr. Med., Višji strokovnjak v Centru za zdravstveno varnost Johns Hopkins. "Toda noben test ni popoln in pomembno je tudi, kaj narediš pozneje."
Toda nekaj je zagotovo, pravi Trauco: "LabCorp se je postavil na prvo stran, da je testiranje enostavno in lahko dostopno."
Kaj to pomeni za vas
Pooblastilo za domači komplet za testiranje brez recepta bo omogočil več ljudi, da se bodo testirali na COVID-19, kar bo verjetno zmanjšalo širjenje virusa in izboljšalo splošno zdravje ljudi po vsej državi.
-works.jpg)
