GenScript Biotech
Ključni zajtrki
- FDA je nedavno odobrila nov krvni test, ki zazna nevtralizirajoča protitelesa, ki lahko preprečijo vstop in okužbo SARS-CoV-2 v človeške celice.
- Znanstveniki bodo test lažje uporabljali, saj ne zahteva uporabe vzorca živega virusa ali visoko specializirane laboratorijske opreme, rezultate pa lahko vrne v eni do dveh urah.
- Preučevanje nevtralizirajočih protiteles bi lahko pomagalo oceniti bodoče kandidate za cepivo in ugotoviti, ali bo po cesti potrebno obnovitveno cepivo.
Medtem ko je svetovno število potrjenih primerov koronavirusa minilo 50 milijonov, hospitalizacije COVID-19 v Združenih državah pa so dosegle najvišjo raven, znanstveniki si prizadevajo razviti cepiva in teste, ki bi nam lahko povedali več o smrtonosnem virusu. Nedavni primer vključuje test protiteles (serološki), ki je v petek, 6. novembra, pridobil dovoljenje za nujno uporabo (EUA) s strani Uprave za prehrano in zdravila (FDA).
Krvni test so razvili raziskovalci na Medicinski fakulteti Duke-NUS v Singapurju in ga izdali GenScript USA Inc. Je prvi, ki odkrije nevtralizirajoča protitelesa pred nedavno ali predhodno okužbo s SARS-CoV-2 - virusom, ki povzroča COVID-19 .
Kaj je test protiteles?
Test na protitelesa je krvni test, ki išče specifična protitelesa, ki so beljakovine v vaši krvi in se borijo proti okužbam.
Trenutno obstaja več kot 50 drugih seroloških testov, ki jih je FDA odobrila tudi EUA, vendar ti testi iščejozavezujočaprotitelesa. Ta novi test, znan kot cPass, iščenevtraliziraprotitelesa. Kaj je razlika? Razčistimo.
Vezavna protitelesa se vežejo na virus in ni nujno, da zmanjšajo okužbo.
Nevtralizirajoča protitelesa preprečujejo vstop virusa in okužbo človeških celic.
„Nevtraliziranje ne pomeni ubijanja [SARS-CoV-2]; to pomeni preprečevanje okužbe, "pravi James Crawford, dr.med., profesor na Feinsteinovih inštitutih za medicinske raziskave in višji podpredsednik laboratorijskih služb Northwell Health.
Ne glede na to, ali iščejo nevtralizirajoča ali vezavna protitelesa, testi s protitelesi odkrijejo, ali je bil nekdo predhodno izpostavljen COVID-19. Nekateri strokovnjaki pravijo, da je odkrivanje nevtralizirajočih protiteles v krvi nekoga lahko znak potencialne imunosti proti bolezni.
"Nevtralizirajoča protitelesa preprečujejo vstop virusov, zato so indikatorji [imunosti]," pravi Gigi Gronvall, dr. Med., Višja znanstvenica in izredna profesorica v Johns Hopkinsovem centru za zdravstveno varnost na šoli za javno zdravje Bloomberg. " samo kazalniki in ali obstaja določena raven, na kateri vemo, da obstaja zaščita? Tega še ne vemo, toda tovrstni preizkus bo pomagal pri teh vprašanjih. "
Preizkus cPass bo lažje odgovoril na nekatera vprašanja, deloma zaradi poenostavljenega postopka. Glede na pretisk študije, ki se osredotoča na cPass, lahko novi test, ki je test nadomestitve nadomestnega virusa, zazna nevtralizirajoča protitelesa brez "potrebe po uporabi katerega koli živega virusa ali celic in je lahko končan v eni do dveh urah" v večini raziskovalci ali klinični laboratoriji. Prej bi raziskovalci potrebovali več dni v specializiranem laboratoriju z vzorcem živega virusa - kar pomeni, da je testiranje zahtevalo veliko višjo stopnjo biokontrole, da bi preprečili morebitno širjenje smrtonosnih patogenov.
"Kot znanstvenik mislim, da bo to dragocen test, ki ga bomo imeli pri roki in začrtali, kaj se lahko naučimo o raznoliki populaciji, da bomo nato dobili cepivo," pravi Crawford. "Pričakujemo, da bomo lahko izmerite nevtralizirajoča protitelesa in to je veliko bolj preprost test kot test žive virusne kulture. "
Cepiva COVID-19: Bodite na tekočem, katera cepiva so na voljo, kdo jih lahko dobi in kako varna so.
Kako dolgo lahko nevtralizirajoča protitelesa trajajo v telesu?
Čeprav študije nenehno ponujajo nasprotujoče si informacije o tem, kako dolgo lahko protitelesa ostanejo v našem sistemu, Gronvall pravi, da se ljudje ne bi smeli preveč obesiti na številke, ker se bodo informacije o virusu sčasoma spremenile. Za dani virus pravi, da je raven protiteles običajno najvišja v dveh ali treh mesecih po okužbi, nato pa postopoma upada s časom.
"[Raven protiteles] upada, vendar to ne pomeni nujno, da je konec imunosti," pravi Gronvall. »Vaš imunski sistem je zelo zapleten. Obstajajo te stvari, imenovane spominske celice, tako da čeprav protitelesa upadajo, ima vaš imunski sistem nekaj spomina in ga lahko ob ponovnem stiku z virusom spodbudite k delovanju. "
Kaj to pomeni za vas
Dovoljenje za prvovrstni test protiteles je dobra novica za raziskovalce, ki želijo opraviti več študij o tem, kako lahko protitelesa, ki nevtralizirajo viruse, delujejo z imunskim sistemom za boj proti okužbam. Razvijalcem cepiv bi lahko tudi pomagal preizkusiti, kako dobro se njihova zdravila sčasoma obnesejo in ali bo potreben obnovitveni posnetek.
Test nevtralizirajočih protiteles lahko pomaga oceniti učinkovitost cepiva
Merjenje nevtralizirajočih protiteles pri ljudeh po cepljenju lahko znanstvenikom omogoči boljši pregled nad tem, kako kandidati za cepivo zdržijo skozi čas. Študije so že pokazale potencialno vrednost razvoja cepiv, ki povzročajo visoke ravni nevtralizirajočih protiteles, zaradi česar bi lahko cPass postalo pomembno orodje za oceno njihove učinkovitosti.
»Ko se bodo cepiva začela dajati milijonom ljudi, se bo postavilo vprašanje, ali bomo na ljudeh opravili testiranja, da bi ugotovili, ali so resnično zaščiteni? Pravi Crawford. "Da bi bili zaščiteni, morate izmeriti nevtralizirajoča protitelesa, ne samo katero koli staro protitelo."
Gronvall dodaja, da jo zanima več študij, ki sčasoma ocenjujejo nevtralizacijo ravni protiteles. Tako bodo raziskovalci ob neizogibnem padcu ravni začutili, kdaj so nesprejemljivo nizki in je potrebna revakcinacija.
Čeprav ni jasno, ali bo cPass kmalu uporabljen v zdravniški ordinaciji, je FDA jasno povedala, da samo zato, ker ima nekdo nevtralizirajoča protitelesa, še ne pomeni, da je imun na COVID-19.
"Bolniki si rezultatov ne bi smeli razlagati tako, da bi jim povedali, da so imuni ali da imajo kakršno koli odpornost proti virusu," je povedal dr.Tim Stenzel, direktor Urada za in vitro diagnostiko in radiološko zdravje v FDA-jevem Centru za naprave in Radiološko zdravje, piše v sporočilu za javnost FDA.
.jpg)
