Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Ključni zajtrki
- Glavni diagnostični testi, ki odkrijejo virus SARS-CoV-2, imajo lahko izjemno visoke lažno negativne stopnje.
- Študije kažejo, da je najboljši dan za testiranje osmi dan okužbe.
- Za testiranje na COVID-19 je treba poleg RT-PCR testov uporabiti še druge diagnostične ukrepe.
Novo poročilo kaže, da vsak peti diagnostični test COVID-19 daje lažno negativni rezultat, tudi če je bil uporabljen ob idealnem času. Kot rezultat, raziskovalci opozarjajo, da ne bi uporabljali testov verižne reakcije z reverzno transkriptazo in polimerazo (RT-PCR) kot edinega vira diagnoze med pandemijo. RT-PCR testi so najpogosteje uporabljeni diagnostični testi za virus SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19.
Po poročilu univerze Johns Hopkins je natančnost testov 80-odstotna. Zdi se, da je stopnja natančnosti odvisna od stopnje okužbe, največji odstotek lažnih negativov pa je bil prijavljen v prvih štirih dneh okužbe, ko so ljudje pogosto asimptomatski. Če se testiranje zgodi osmi dan okužbe - običajno tri dni po pojavu simptomov - so rezultati bolj natančni.
"Večina ljudi ne ve, kdaj natančno so zboleli za virusom, zato je dejstvo, da bi lahko testiranje na napačen dan povzročilo lažno negativen rezultat, precejšen problem," Ayah Rashwan, DMD, pediatrična zobozdravnica s sedežem v New Yorku, ki namenjena zdravljenju bolnikov s COVID-19 na intenzivni negi, pravi Verywell. Rashwan ni sodeloval v poročilu Johns Hopkins. "To bi lahko privedlo do super širiteljev, ki hitro širijo virus in nevede razbolijo svoje družinske člane in prijatelje."
Kaj je test RT-PCR?
Test RT-PCR je molekularni test, ki zazna sledi genskega materiala patogena - v tem primeru genskega materiala virusa SARS-CoV-2. Lažno negativni rezultat pomeni nezmožnost RT-PCR testa, da odkrije virus pri osebi z aktivno okužbo.
Testi zaznavajo različne rezultate v različnih dneh
Za oceno natančnosti preskusov so raziskovalci pri Johns Hopkinsu ocenili podatke sedmih predhodnih študij, ki so preučile 1.330 vzorcev nosnih brisov, odvzetih tako hospitaliziranim kot ne hospitaliziranim bolnikom. Nato so raziskovalci primerjali podatke RT-PCR testov z anamnezo izpostavljenosti COVID-19 bolnikom in pojavom simptomov.
Od tam so lažno negativne stopnje ocenjevali vsak dan:
Po osmem dnevu raziskovalci pravijo, da se verjetnost okužbe začne znova povečevati.
Druge študije zrcalijo to ugotovitev. Ena študija, ki jo je vodil bolnik, je pokazala, da so ljudje, ki so se prepozno testirali na okužbi, prejeli negativne rezultate, kljub temu da so pokazali enake dolgoročne simptome kot tisti, ki so prej dobili pozitivne rezultate.
"Ti podatki pomenijo, da je čas testiranja resnično pomemben," pravi Hannah Wei, kvalitativna raziskovalka, ki je analizirala te odzive na raziskave pacientov, zelo dobro. "Če vidite, da so simptomi podobni, vendar je dan testiranja odsoten celo za en teden , bo privedlo do tega, da bodo bolniki prejeli zdravljenje, ki ga resnično potrebujejo. "
Kaj to pomeni za vas
Če menite, da ste bili izpostavljeni COVID-19 ali imate simptome, se poskusite testirati okoli osmega dne okužbe - ali tretjega dne simptomov - če ste sposobni slediti. Če prejmete negativni rezultat, vendar ste simptomatični, bodite varni in se izolirajte, dokler simptomi ne izzvenijo.
Zakaj RT-PCR testi niso vedno natančni
Raziskovalci pri Johns Hopkinsu pravijo, da bi lahko bil razlog za veliko število lažno negativnih rezultatov variabilnost odvajanja virusov, to je stopnja, po kateri virus zapusti vaše telo, ko se ne more več razmnoževati.
Krive so lahko tudi napačne tehnike odvzema vzorcev, kar se lahko zgodi, če zdravnik ne odvzame brisa dovolj globoko, da zbere potrebne vzorce.
Nekateri preskusni kompleti imajo pokvarjene reagente - kemikalije, uporabljene v preskusih za lažje odkrivanje SARS-CoV-2. Na novinarski konferenci je Nancy Messonnier, dr. Med., Direktorica Nacionalnega centra za imunizacijo in bolezni dihal pri centrih za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC), pojasnila, da testi v drugih laboratorijih morda ne bodo vedno uspešni tako kot v laboratorijih CDC. , kar vodi do netočnih ali nedokončnih rezultatov.
Da bi se izognili tej težavi, CDC sprejema dodatne ukrepe za zagotovitev visokokakovostne proizvodnje reagentov.
Kako si bolnišnice prizadevajo za preprečevanje lažnih negativov
Ti lažno negativni rezultati testov se pojavijo tako v laboratoriju kot v bolnišnici.
Amira El Kholy, APRN, medicinska sestra na oddelku za intenzivno medicino, ki dela v več bolnišnicah v Miamiju na Floridi, pravi, da se njene bolnišnice ne zanašajo le na en rezultat testa; izvajajo tri različne teste pri bolnikih s simptomi COVID-19:
- Abbottov hitri test: rezultate prikaže v nekaj urah
- Test RT-PCR: Obdelava traja približno tri dni
- Preiskava krvi na protitelesa: pomaga ugotoviti, ali ima bolnik aktivno okužbo ali je že imel aktivno okužbo
Po mnenju El Kholyja so hitri testi Abbott izredno napačni, zato bodo bolniki, če očitno kažejo simptome COVID-19, v izolaciji, dokler se ne vrnejo rezultati RT-PCR. Če bodo tudi ti rezultati negativni, vendar zdravniki menijo, da je bolnik zbolel za virusom SARS-CoV-2, bodo RT-PCR teste opravili povprečno še trikrat, da bi dosegli pozitiven rezultat.
»Če je bolnik pozitiven, ga zagotovo vemo izolirati. Če so negativni, jih še vedno izoliramo in čakamo, da še dodatno potrdimo njihove rezultate, "El Kholy pove Verywell." Pomembno je, da bolnika izoliramo, če ima kljub negativnemu rezultatu testa simptome, ki se ujemajo s COVID-19. "
Druga diagnostična orodja
Avtorji poročila Johns Hopkins niso edini znanstveniki, ki poudarjajo, da je treba za dopolnitev RT-PCR testov uporabiti različne diagnostične ukrepe. Raziskovalci iz Wuhana na Kitajskem na primer predlagajo uporabo CT-slik, ki pomagajo diagnosticirati COVID-19 in spremljati bolnikov napredek.
Po mnenju El Kholyja bi bili krvni testi, ki preverjajo znake vnetja - vključno s C-reaktivnim proteinom, kreatin-fosfokinazo, D-Dimerjem in laktat-dehidrogenazo - koristni in preprosti dodatki k diagnostičnemu postopku.
Drugi strokovnjaki priporočajo jemanje vzorcev iz pacientovih spodnjih dihal, namesto da se zanašajo samo na vzorce zgornjih dihal, ki se običajno uporabljajo pri RT-PCR testih.
"Kljub tem ugotovitvam še vedno spodbujamo uporabo testov RT-PCR, ker so pomembni za testiranje, sledenje in omejevanje stopnje COVID-19," pravi Rashwan. "Pomembno je le, da se zavedate njihovih omejitev in uporabite druge diagnostične ukrepe."