Stelara (ustekinumab) je biološko zdravljenje, ki cilja na citokine interlevkina (IL) -12 in IL-23. Bolj tehnično gledano gre za popolnoma človeško monoklonsko protitelo proti imunoglobulinu, ki cilja na podenoto P40 s skupno IL-12 in IL-23. Zdravilo Stelara je bilo prvič odobreno leta 2008 za zdravljenje luskavice v plakih, septembra 2016 pa za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni.
Janssen Biotech, Inc.Pomembna dejstva, ki jih je treba vedeti
- Stelara ni zdravilo za Crohnovo bolezen
- Zdravilo Stelara se daje najprej z infuzijo, nato pa z injekcijami, ki jih lahko naredite doma
- Ljudje s trenutno okužbo ne smejo prejemati zdravila Stelara
- Obstaja večje tveganje za okužbo in o vseh znakih okužbe se je treba takoj pogovoriti z zdravnikom
- Med nosečnostjo in dojenjem zdravila Stelara niso temeljito preučevali, v primeru nosečnosti pa se je treba takoj posvetovati z zdravnikom
- Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Stelara je treba bolnike testirati na tuberkulozo (TB)
Administracija
Stelara se razlikuje od večine drugih zdravil za vnetno črevesno bolezen (IBD) po tem, da se začne z infuzijo, nato pa nadaljuje z injekcijami, ki jih dajemo doma. Prvo zdravljenje z zdravilom Stelara opravimo z infuzijo. Zdravilo se daje intravensko v infuzijskem centru ali v zdravniški ordinaciji. Količina uporabljene Stelare je individualna in se izračuna na podlagi pacientove teže. Po tem se zdravilo Stelara daje s subkutanimi injekcijami (injekcija pod kožo) vsakih 8 tednov, kar lahko naredite doma.
Medicinske sestre ali drugi zdravstveni delavci paciente usposobijo za dajanje injekcij. Zdravilo je na voljo v posebnem injektorju, ki si ga bolnik da sam ali pa mu ga da prijatelj ali družinski član.Bolniki lahko injicirajo zdravilo Stelara v stegno, trebuh, zadnjico ali nadlaket.
Indikacije
Zdravilo Stelara lahko predpišemo za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni pri ljudeh, starejših od 18 let. Janssen Biotech, Inc, proizvajalec zdravila Stelara, navaja, da je to zdravilo odobreno za bolnike s Crohnovo boleznijo, ki "niso prenašali zdravljenja z imunomodulatorji ali kortikosteroidi vendar nikoli ni propadlo zdravljenja z zaviralcem faktorja tumorske nekroze (TNF) ali ni uspelo ali ni prenašalo zdravljenja z enim ali več zaviralci TNF. " To pomeni, da je namenjen bolnikom, ki so se zdravili z drugo vrsto zdravil in se niso izboljšali. To lahko vključuje imunomodulatorna zdravila (ki zavirajo imunski sistem), steroide, kot je prednizon, ali zaviralec TNF (včasih imenovan tudi biološka zdravila).
Med drugimi imunsko posredovanimi boleznimi, za katere je Stelara odobrena v ZDA, sta luskavica in psoriatični artritis. FDA trenutno FDA ne odobri za zdravljenje ulceroznega kolitisa. Zdravilo Stelara ni odobreno za uporabo pri otrocih ali najstnikih, mlajših od 18 let.
Kako deluje
Zdravilo Stelara se uporablja za zdravljenje imunsko posredovanih stanj, pri čemer je Crohnova bolezen najnovejša bolezen, za katero je bilo ugotovljeno, da je učinkovita. Stelara blokira interlevkin (IL) -12 in IL-23, ki jih v telesu najdemo naravno, vendar naj bi prispevali k vnetju pri Crohnovi bolezni. Stelara ni zdravilo za Crohnovo bolezen.
Kdo ne bi smel vzeti
Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli katerega od naslednjih stanj:
- Prejšnja alergijska reakcija na zdravilo Stelara
- Alergija na lateks, ker lahko napolnjena injekcijska brizga vsebuje lateks
- Naredite nedavno cepljenje z živim cepivom ali pa je član vašega gospodinjstva imel živo cepivo
- Prejeli ste bacilno cepivo Calmette-Guerin (BCG), ker ga ne smete dati v enem letu po jemanju zdravila Stelara (pred ali po)
- Morebitni kožni izpuščaji
- Trenutno dobivajo posnetke za alergije, zlasti za resne alergijske reakcije
- Ste se kdaj zdravili s fototerapijo (svetlobna terapija)
- Noseče ali dojite ali lahko zanosite ali nameravate dojiti med jemanjem zdravila Stelara
- Imate okužbo v anamnezi ali trenutno okužbo
Opozorilo na alergijo
Razlog, zakaj bi moral zdravnik vedeti o alergijskih posnetkih in hudih alergijah, je ta, da lahko Stelara spremeni način odziva telesa na te posnetke. Zdravilo Stelara lahko zmanjša učinek alergije ali poveča tveganje za alergijsko reakcijo po prejemu injekcije. Bistveno je tesno sodelovanje z alergologom in gastroenterologom, da se zmanjša tveganje za alergijske reakcije. Resne alergijske reakcije na zdravilo Stelara so redke.
Povezane okužbe
Zdravilo Stelara lahko poveča tveganje za razvoj okužbe, vključno z analnim abscesom, gastroenteritisom, oftalmičnim herpesom, pljučnico in listerijem meningitisom. Bolniki morajo biti pozorni na spremljanje morebitnih znakov ali simptomov okužbe in jih takoj obvestiti zdravnika. To vključuje:
- Bolečine v trebuhu
- Kašelj
- Kašljanje krvi
- Driska
- Utrujenost
- Vročine
- Bolečine v mišicah
- Bolečina ali pekoč občutek med uriniranjem
- Zasoplost
- Kožni izpuščaji
- Potenje
- Nepojasnjeno hujšanje
Varnost
Pred jemanjem zdravila Stelar morate upoštevati nekaj stvari.
Nosečnost
Jemanje zdravila Stelar med nosečnostjo ni bilo obsežno raziskano. Pri ženskah z luskavico, ki so jemale zdravilo Stelara, je bilo nekaj naključnih nosečnosti. Vse to so bila poročila o primerih, kar pomeni, da se preučuje en sam dogodek. Ni bilo obsežnih študij, ki bi proučevale, kako zdravilo Stelara vpliva na nerojene otroke. Vsaj ena je povzročila splav, vendar ni bilo dovolj raziskav, da bi zagotovo vedeli, ali bi Stelara škodovala plodu ali ne.
Kategorija nosečnosti FDA za zdravilo Stelara je tip B. To pomeni, da učinek zdravila Stelara na nerojenega otroka ni bil temeljito raziskan. Trenutno je priporočljivo, da se zdravila Stelara uporablja med nosečnostjo le, če je to očitno potrebno. Če pride do nosečnosti, je treba nemudoma poklicati zdravnika, ki je predpisal zdravilo Stelara.
Ker je podatkov o nosečnosti in Stelari tako malo, vsakogar, ki zanosi, prosimo, da sodeluje v registru nosečnosti s klicem na številko 1-877-311-8972. To lahko pomaga znanstvenikom izvedeti več o tem, kako zdravilo Stelara vpliva na matere in dojenčke, da bi v prihodnosti izboljšali oskrbo drugih bolnikov.
Dojenje
Menijo, da lahko Stelara prehaja v materino mleko in ga zato dojenček sprejme. O dojenju dojenčka med prejemanjem zdravila Stelara se je treba pogovoriti s člani zdravstvene ekipe in ga je treba izvesti individualno.
Beseda iz zelo dobrega
Zdravilo Stelara se od leta 2008 uporablja za zdravljenje imunsko pogojenih stanj. Zadnje stanje, za katero je bila Stelara odobrena, je Crohnova bolezen. Čeprav Stelara ni zdravilo, se je pri nekaterih bolnikih izkazalo za učinkovito pri Crohnovi bolezni.
.jpg)
