Westend61 / Getty Images
Ključni zajtrki
- Nova različica koronavirusa vsebuje genetske mutacije, ki lahko motijo diagnostično testiranje.
- Obstaja majhno tveganje, da bodo diagnostični testi ustvarili lažno negativen rezultat testa.
- Lažno negativni rezultat lahko povzroči, da ljudje nevede širijo virus.
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je 8. januarja opozorila na možnost, da preskusi koronavirusa povzročijo lažno negativne rezultate zaradi genetskih različic virusa SARS-CoV-2. Ta napoved prihaja po novem COVID-19 v Združenem kraljestvu se je pojavil sev, imenovan B.1.1.7, ki so ga odkrili tudi v ZDA.
Sev je vzbudil pomisleke glede natančnosti testov verižne reakcije s polimerazo (PCR), imenovanih tudi molekularni testi, ki so trenutni zlati standard pri testiranju COVID-19. To je zato, ker testi PCR preučujejo genski material virusa, različica pa povzroča, da je ta genski material videti nekoliko drugače.
Stephen Russell, dr.med., Izvršni direktor in soustanovitelj Imanis Life Sciences je za Verywell pojasnil, da testi PCR delujejo tako, da odkrijejo različne dele virusa. »Virus je v bistvu genom - del genskega materiala, ki vsebuje vse informacije, potrebne za njegovo razmnoževanje - in beljakovinska lupina. Torej se diagnostični test zaklene na genom ali pa na proteinsko lupino. "
PCR test preučuje genom.
"Genetski material v koronavirusu ima približno 30.000" baz ", testi PCR pa jih odkrijejo manj kot sto," pravi Russell. "V Združenem kraljestvu manjka malo zaporedja in je izgubila dve aminokislini. To pomeni šest od teh 30.000 baz v virusnem genomu je izginilo. In tam se nekateri od teh testov PCR zaklenejo na virus. Torej, če ima različica, lahko pozitiven test spremeni v negativni test. "
Ali so zaradi različic COVID-19 diagnostični testi manj zanesljivi?
Russell pravi, da se različni testi PCR za zbiranje genetskih informacij virusa opirajo na različne podlage, zato diagnostični testi niso popolnoma nezanesljivi. FDA pričakuje, da bo SARS-CoV-2 še naprej mutirala, in je odobrila diagnostične teste, ki lahko ciljajo na več genetskih mutacij. To zmanjšuje možnost prejemanja lažno negativnega.
»Vedno je obstajala skrb glede natančnosti preskusov. Nobenega testa ni, ki vam ne bi dal lažnih negativov in vam ne bi dal lažnih pozitivnih rezultatov, «pravi Russell. Dodaja, da lahko tehnika brisanja, velikost vzorca in način obdelave vzorca v laboratoriju ustvarijo variabilnost.
"Mislim, da nove različice v tem trenutku resnično ne vplivajo na [testiranje] zanesljivosti," pravi.
Kateri testi lahko povzročijo lažno negativo?
FDA navaja, da trije diagnostični testi COVID-19 na osnovi PCR, ki imajo vsa dovoljenja za nujno uporabo, vsebujejo majhno tveganje za lažno negativni rezultat.
- Test Accula SARS-Cov-2
- Kombinirani komplet TaqPath COVID-19
- Testni komplet Linea COVID-19
Vendar FDA pravi, da nova različica ne sme ovirati splošne občutljivosti testov, ker se testi TaqPath in Linea zaklenejo na več genetskih ciljev.
Kaj to pomeni za vas
Če menite, da ste bili izpostavljeni COVID-19, se preizkusite. Čeprav je verjetnost lažnega negativnega tveganja majhna, ravnajte previdno in v karanteni vsaj 14 dni.
Kaj naj ljudje počnejo?
Glavna posledica prejemanja lažno negativnega učinka na javno zdravje je, da lahko ljudje nevede širijo virus na druge, če menijo, da nimajo virusov COVID. "Če ste negativni, to še ne pomeni, da ste zagotovo negativni," pravi Russell. "Če imate visok indeks suma, da ste morda še vedno pozitivni, ne domnevajte, da je test končni odgovor."
Kljub temu ne predlaga, da bi se testirali vsak teden, razen če to zahteva vaše delo ali če drugim predstavljate veliko tveganje. Za zdaj Russell pravi, da je najbolje, da se cepite, ko vam bodo cepiva na voljo.
Če so ljudje tudi po cepljenju ali več negativnih testih še vedno sumljivi na okužbo, Russell pravi, da bi bilo morda vredno opraviti test protiteles za duševni mir.