NIH: Rekonvalescentna plazma ne daje nobenih koristi kot zdravljenje s COVID-19

E4C / Getty

Ključni zajtrki

• Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) je ustavil klinično preskušanje, ki je preučevalo uporabo rekonvalescentne plazme, in ni navedel nobenih koristi kot zdravljenje s COVID-19.
• Strokovnjaki pravijo, da so cepiva COVID-19 boljša možnost za zagotavljanje imunosti.
• Čeprav to ni več prednostna naloga raziskav, obstajajo študije, ki še vedno preučujejo potencial rekonvalescentne plazme kot orodja za boj proti novim različicam COVID-19.

Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) je ustavil klinično preskušanje, ki je preučevalo uporabo rekonvalescentne plazme kot zdravljenje bolnikov z blagimi do zmernimi simptomi COVID-19.

Odločitev je bila sprejeta po tem, ko je neodvisna komisija za spremljanje podatkov in varnosti ugotovila, da rekonvalescentna plazma ne kaže koristi ljudem z boleznijo COVID-19.

Upanje za rekonvalescentno plazmo

Avgusta 2020 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) izdala dovoljenje za nujno uporabo (EUA) za zdravljenje rekonvalescentne plazme za bolnike s COVID-19. Februarja 2021 je napovedal revizijo, ki je omejila uporabo rekonvalescentne plazme na hospitalizirane bolnike s COVID, ki so zgodaj v napredovanju bolezni.

William Lang, zdravnik, direktor WorldClinic in JobSitecare ter nekdanji zdravnik Bele hiše, za Verywell pove, da odločitev ne pomeni, da so ljudje prenehali preučevati rekonvalescentno plazmo. To samo pomeni, da se lahko namesto tega državna sredstva namenijo bolj prednostnim zdravljenjem, na primer raziskavam cepiva COVID-19.

Kako deluje rekonvalescentna plazemska terapija?

Po Langovih besedah ​​je rekonvalescentna plazma najstarejša imunska terapija, ki sega v začetek 20. stoletja. Prihaja od ljudi, ki imajo protitelesa v krvnem serumu bodisi zaradi cepljenja bodisi zaradi naravne okužbe.

Znanstveniki jemljejo darovano kri s protitelesi in ločujejo krvne celice, pri čemer ostane serum, ki vsebuje samo protitelesa. Rekonvalescentno plazmo lahko nato prenesemo na okuženo osebo, da okrepimo svoj imunski sistem in pospešimo okrevanje.

Rekonvalescentna plazma & COVID-19

Ko se je začela pandemija COVID-19, je bilo o virusu, ki se je prvič pojavil v Wuhanu na Kitajskem, malo informacij. Zato zdravljenja ljudi, okuženih s COVID-19, ni bilo veliko. Glede na zgodovino rekonvalescentne plazme z dajanjem protiteles je bila predstavljena kot potencialna terapija za pasivno imunost.

"Rekonvalescentna plazma zagotavlja pasivno imunost, kar pomeni, da telesu ni treba storiti ničesar - vbrizgajo se protitelesa nekoga drugega, ki delujejo, dokler se naravno ne razgradijo," pravi Lang. »Pri večini protiteles je to približno 90-dnevno obdobje razgradnje. Nobena prirojena imunost ni razvita. "

Prejšnje študije so predlagale potencialno obljubo za uporabo rekonvalescentne plazme kot zdravljenja za hospitalizirane bolnike:

• Članek iz februarja 2020 vLancetove nalezljive bolezniporočali o koristih uporabe rekonvalescentne plazme za zdravljenje virusnih okužb - vključno z drugim koronavirusom (SARS).
• Študija julija 2020 v LjubljaniZbornik klinike Mayougotovila, da je rekonvalescentna plazma varna in da je zmanjšala tveganje smrtnosti pri testiranju na 20.000 hospitaliziranih bolnikih.
• Študija septembra 2020 v LjubljaniNaravna medicinaugotovili, da je pri bolnikih s hudo boleznijo COVID-19, ki so prejeli plazmo in niso bili na ventilatorju, manj verjetno, da bodo umrli kot pri bolnikih, ki niso prejeli darovane krvi.

Vendar dokazi iz novejših raziskav kažejo, da je zdravljenje z rekonvalescentno plazmo pri bolnikih s COVID-19 omejeno koristno.

• Študija iz oktobra 2020 vBMJni ugotovil nobene povezave med zdravljenjem z rekonvalescentno plazmo in zmanjšano resnostjo simptomov COVID-19, prav tako ni bilo ugotovljeno, da bi preprečil smrt.
• Študija februarja 2021 v LjubljaniNew England Journal of Medicineni pokazala pomembnih koristi pri bolnikih s hudo pljučnico COVID-19, ki so prejemali rekonvalescentno plazmo, v primerjavi s tistimi, ki niso.

Zakaj je bilo sojenje NIH ustavljeno

V klinično preskušanje rekonvalescentne plazme ambulantnih bolnikov COVID-19 je bilo vključenih 511 bolnikov s 47 oddelkov za nujne primere v bolnišnicah, preden je NIH študijo ustavil. Cilj je bil raziskati učinkovitost rekonvalescentne plazme s protitelesi za SARS-CoV-2 pri odraslih, ki so se po manj kot enem tednu blagih do zmernih simptomov pojavili na oddelku za nujne primere.

Vsi vpisani bolniki so imeli tudi dejavnik tveganja, kot sta debelost ali kronična pljučna bolezen, zaradi katere je bila verjetnost, da bodo imeli hudo okužbo s COVID-19.

Raziskovalci so 15 dni po vključitvi v preskušanje spremljali bolnike, ki so prejemali donirano plazmo. Preučili so, ali bolniki potrebujejo nadaljnjo zdravstveno oskrbo, so bili sprejeti v bolnišnico ali so v tem času umrli.

Preden je bilo preskušanje ustavljeno, so raziskovalci ugotovili, da rekonvalescentna plazma ne vpliva na oskrbo bolnikov. NIH je izjavil, da je dvomljivo, da bi se rezultati spremenili, če bi bilo v preskušanje vključenih več bolnikov.

Spodnja črta? Ne gre za varnostne težave z rekonvalescentno plazmo, le da pacientom ne ponuja dovolj koristi, da bi upravičili več raziskav, če obstajajo druga področja, ki ta sredstva potrebujejo več.

Osredotočanje prizadevanj na druga zdravila in cepiva

Zanimanje za rekonvalescentno plazmo ni popolnoma izhlapelo, če ni bilo preskušanja NIH.

"Glede na to, kje živite, bodo morda še vedno v teku študije," pravi Lang. "Vendar pa ni več potrebe po rekonvalescentni plazmi za pristope k zdravljenju s COVID."

Glede na pojav različic COVID-19 in nove ugotovitve raziskav bi bilo prezgodaj, da bi v celoti izključili terapijo rekonvalescentne plazme. Poleg tega še vedno obstaja potreba po dajanju rekonvalescentne plazme.

"To je področje aktivnih preiskav, ker večina primerov COVID ni [podvržena] genskemu [zaporedju], da bi ugotovila, kateri sev SARS-CoV-2 je povzročil okužbo, zato lahko rekonvalescentna plazma vsebuje protitelesa proti novejšim sevom," pravi Lang. . »Poleg tega naravni odziv na okužbo s SARS-CoV-2 generira dodatna protitelesa, ki niso tista, ki jih povzroča komponenta" spike protein "v cepivu. Druge sestavine lahko pomagajo v boju proti virusu na drugačne načine kot protitelesa, ki jih povzroča cepivna beljakovina. "

Druga zdravila, kot so monoklonska protitelesa in cepiva, bi se lahko izkazala za boljše možnosti. Lang pravi, da študije o monoklonskih protitelesih še vedno potekajo, vendar se zaenkrat zdijo obetavne.

Za razliko od rekonvalescentne plazme, ki zagotavlja samo pasivno imunost, cepiva mRNA COVID-19 dajejo prilagodljivo imunost tako, da imunski sistem usposobijo, da si zapomni, odkrije in napade katerega koli tujega napadalca s spike proteinom."Ko se vaše telo ponovno sreča s to [spike] beljakovino, lahko telo hitro okrepi imunski mehanizem in blokira in / ali napreduje pred virusom," pravi Lang.

Kljub temu se raziskovalci niso odrekli rekonvalescentni plazmi - za zdaj je le na zadnji strani. "Pomembno je, da še vedno potekajo nekatere študije, saj bi lahko ta pristop k zdravljenju z protitelesi imel neprepoznane koristi," je dejal Lang. "Toda glavne ustanove za financiranje zvezne vlade so ugotovile, da bi financiranje raziskav bolje porabili na bolj obetavnih področjih."

Kaj to pomeni za vas

Raziskave so pokazale, da uporaba rekonvalescentne plazme pri bolnikih s COVID-19 nima velike koristi. Trenutno odobrena cepiva COVID-19 so najučinkovitejši način za preprečevanje hude okužbe in zmanjšanje tveganja smrti zaradi virusa.

Vendar pa vedno obstaja nezadovoljena potreba po darovanju krvi in ​​plazme. Obrnite se na lokalno banko krvi, če želite izvedeti, kako lahko pomagate.