Pool / Getty Images
Ključni zajtrki
- Moderna v pogovoru s FDA dodaja še pet odmerkov v vsako vialo s cepivom COVID-19, kar bi lahko povečalo število ljudi, ki jih je mogoče cepiti na vsakem mestu vsak dan.
- Tudi če Moderna dobi dovoljenje za dodajanje odmerkov vialam, povečane zaloge ne pričakujemo nekaj mesecev.
- Pfizer ne namerava dodajati odmerkov svojim vialam.
Moderna sodeluje z upravo za prehrano in zdravila (FDA), da doda več odmerkov v vsako vialo s cepivom COVID-19 in poveča količino z 10 na 15 odmerkov na vialo.
Moderna je novico potrdila Verywellu v elektronskem sporočilu 17. februarja. Dodani odmerki bi lahko povečali število posnetkov mest za cepljenje v enem dnevu.
"Ker se obseg proizvodnje cepiva Moderna COVID-19 nadaljuje, je podjetje nenehno raziskovalo pristope k potencialnemu izboljšanju pretovora v letu 2021," je zapisal tiskovni predstavnik Moderne. “Moderna je predlagala polnjenje vial z do 15 odmerki cepiva v primerjavi s prejšnjimi 10 odmerki. Moderna še naprej sodeluje v razpravah s FDA in regulativnimi organi v drugih državah o tem potencialnem povečanju količine polnjenja, kar omogoča ekstrakcijo dodatnih odmerkov iz vsake dostavljene viale. "
Moderna pravi, da bodo za izvajanje teh sprememb potrebni dva do tri mesece, če bodo odobrene.
Čeprav je to mogoče, se lahko ti dodatni odmerki pojavijo aprila ali maja, ko naj bi številne skupnosti razširile upravičenost do cepiva na širšo skupino ljudi. Vsaka nova viala potrebuje nekaj minut za pripravo na uporabo. Če bodo lahko zdravstveni delavci odprli manj popolnih vial, da bodo delo opravili, bodo lahko hitreje cepili več ljudi.
"Mislim, da je odlična ideja, če jim lahko dodajo odmerke," pravi Jason Gallagher, PharmD, klinični profesor na Farmacevtski šoli Temple University v Filadelfiji v Pensilvaniji, ki prostovoljno enkrat na teden daje cepiva COVID-19.
Ni prvi odmerek dodatnih odmerkov
Gallagher pove Verywellu, da Moderna napolni svoje viale s trenutno odobrenimi 10 odmerki, vendar vsi proizvajalci cepiv dodajo le malo več tekočine, da se upoštevajo morebitna mikrorazlitja, ko se brizga napolni. Na začetku postopka dajanja cepiva so nekateri imunizatorji ugotovili, da lahko z uporabo brizge z majhnim mrtvim prostorom, ki ima manj prostora med pesto brizge in iglo, v vialah Moderne izvlečejo enajsti odmerek.
Med novinarskim srečanjem je koordinator za odziv na COVID-19 Bele hiše Jeffrey Zients dejal, da si uprava Bidena prizadeva zagotoviti zadostne zaloge specializiranih brizg.
Gallagher meni, da Moderna sodeluje z agencijo FDA za dodajanje dodatnih odmerkov, ker gre za novo podjetje, ki prvič izdeluje cepivo - morda še vedno razvrščajo, kako optimizirati svoje viale.
Pfizer pa se s cepivi ukvarja že od poznih devetdesetih let 20. Zdi se, da je Pfizer na začetku napolnil svoje viale višje od Moderne in FDA ne prosi za dovoljenje, da svojim vialam doda več odmerkov, ki trenutno ustreza šestim.
Tako kot pri Moderni so tudi nekateri imunizatorji v prvih dneh cepljenja proti COVID-19 lahko izvlekli dodaten odmerek s pomočjo posebnih brizg. Medtem ko se je cepivo začelo označevati s petimi odmerki, se je hitro povečalo na šest.
Jerica Pitts, predstavnica Pfizerja, po e-pošti Verywell pove, da je bil načrtovan šesti odmerek.
"Razširitev cepiva Pfizer COVID-19 na šest odmerkov na vialo s petih je bila namenska in se ni zgodila po naključju," pravi. »Pred poletjem 2020 je naš izvršni direktor našo znanstveno skupino že pozval, naj si prizadeva zmanjšati količino odpadkov in povečati število odmerkov na vialo. V času oddaje prvih regulativnih vlog še nismo imeli podatkov o potrditvi šestih odmerkov. Da bi se izognili zamudam, smo takrat predložili razpoložljive podatke za pet odmerkov. Ko so na voljo podatki, ki podpirajo šest odmerkov, smo jih takoj poslali vsem regulativnim organom po vsem svetu. Do zdaj so nalepko s šestimi odmerki odobrile številne regulativne agencije po vsem svetu, vključno s FDA. "
FDA je januarja revidirala informativni list za cepivo Pfizer, da je po raztopitvi ena viala vsebuje šest odmerkov po 0,3 ml, čeprav nalepka na viali ali škatli vsebuje pet odmerkov.
"Med to pandemijo, s številom ljudi, ki umirajo po vsem svetu, je ključnega pomena, da uporabimo vso razpoložljivo zalogo cepiv in cepimo čim več ljudi," pravi Pitts. "Če bi v vsaki viali pustili dodaten odmerek, s katerim bi lahko cepili dodatne ljudi, bi bila tragedija."
Kaj to pomeni za vas
Morda boste slišali, da farmacevti iz vial s cepivom COVID-19 črpajo "dodatne" odmerke. Pomembno je vedeti, da imajo proizvajalci dovoljenje FDA za te odmerke. Če je zadnji odmerek vsaj malo kratek, je navodilo, da odprete popolnoma novo vialo za naslednji strel.
