Alex Dos Diaz / Verywell
Ključni zajtrki
- FDA je izdala dovoljenje za uporabo v sili za nov hitri test sline za COVID-19.
- Test lahko pomaga diagnosticirati virus v treh urah.
- SalivaDirect je cenejši in manj invaziven kot drugi testi, vendar zdravniki niso prepričani, kako natančni bodo.
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je pred kratkim izdala dovoljenje za uporabo v sili za nov hitri test sline, ki bi lahko v treh urah pomagal diagnosticirati COVID-19. Test, ki so ga ustvarili raziskovalci z univerze Yale, bi lahko pomagal ublažiti obremenitev diagnostičnih virov v laboratorijih po vsej državi. Toda zdravniki so zaskrbljeni zaradi njegove natančnosti.
Zdravilo SalivaDirect, ki ga je FDA odobrila 15. avgusta, je enostavnejše, cenejše in manj invazivno kot uporaba nazofaringealnega brisa za testiranje na SARS-CoV-2, virus, ki povzroča COVID-19. Test ni popoln in nekaj prostora je za lažno negativen rezultat. V publikaciji medRxiv pred tiskom je bilo ugotovljeno, da ima test SalivaDirect primerljive rezultate z brisom nazofarinksa v 94% primerov.
"Pred nekaj meseci bi rekel, da me to ne bo zanimalo," pravi Rajeev Fernando, dr. Med., Strokovnjak za nalezljive bolezni v Southamptonu v New Yorku, za Verywell. Vendar Fernando dodaja: "Še vedno nam primanjkuje preizkusov. Nimamo dovolj strojev in testiranje verižne reakcije s polimerazo (PCR) - diagnostični test po izbiri - je zelo delovno intenziven. "
Hitrejši način preizkušanja več ljudi
Ker morajo nekateri bolniki trenutno čakati do dva tedna, da dobijo rezultate zdravila COVID-19, Fernando pravi, da lahko takšen hitri test pomaga zmanjšati zaostanek.
"To bi bolj uporabil za testiranje velike populacije ali ljudi, ki v resnici niso bolni," pravi. »To je dober način za pregled ljudi z nizkim tveganjem. Če pa ima bolnik simptome in dobi negativni test sline, bi temu sledil s testom PCR. "
Richard Watkins, zdravnik nalezljivih bolezni v Akronu v Ohiu, upa, da bo ta test morda pomagal sprostiti zmogljivosti testiranja za PCR teste in zmanjšal težave z oskrbo s testiranjem brisov.
"Po eni strani sem vesel, da se lahko testiranje razširi in to je način, da se lahko testira veliko več ljudi," pravi Watkins, ki je tudi izredni profesor interne medicine na Medicinski univerzi severovzhodne države Ohio, za Verywell . "Po drugi strani pa me skrbi tveganje za lažno negativne rezultate testov."
Kako deluje ta test s slino?
S testom SalivaDirect bolniki zberejo vzorec lastne sline pod vodstvom zdravstvenega delavca. Ker vzorec zbira pacient, bi to lahko zmanjšalo tveganje za izpostavljanje zdravstvenih delavcev COVID-19, pravi FDA.
SalivaDirect prav tako ne zahteva posebne vrste brisa ali naprave za zbiranje. Namesto tega lahko vzorec sline zberemo v kateri koli sterilni posodi.
Kaj to pomeni za vas
Ta novi hitri test na COVID-19, ki temelji na slini, bi lahko pomagal ugotoviti, ali ste pozitivni na virus, vendar ni popoln. Če s to metodo negativno testirate na COVID-19 in še vedno imate simptome, prosite za bolj tradicionalni test.
To ni prvi test sline, ki je dobil dovoljenje FDA za nujno uporabo; je dejansko peti, je agencija v sporočilu za javnost napovedala odobritev SalivaDirect.
Vendar je ta test edinstven po tem, da medicinskemu osebju ni treba ločiti pacientovega genskega materiala, imenovanega nukleinska kislina, od vzorca.
"To je pomembno, ker so bili kompleti za ekstrakcijo, uporabljeni za ta korak v drugih preskusih, v preteklosti nagnjeni k pomanjkanju," pravi FDA. "Zmožnost izvedbe testa brez teh kompletov povečuje zmogljivost za večje testiranje, hkrati pa zmanjšuje obremenitev razpoložljivih virov."
Trenutno NBA uporablja SalivaDirect za testiranje asimptomatskih igralcev in osebja, piše v sporočilu za javnost z Yalea. Zdaj, ko ima FDA dovoljenje za nujno uporabo, je testiranje takoj na voljo drugim organizacijam in laboratorijem.
Strokovnjaki pravijo, da je ta novi test dobro dodatno diagnostično orodje.
"Vsekakor mislim, da obstajajo indikacije za ta test v tem podnebju," pravi Fernando. "Ampak ne bi se zanašal samo na to."