Enbrel (etanercept) je razvrščen kot modifikator biološkega odziva in se pogosto imenuje zaviralec TNF (zaviralec TNF). To zdravilo je genetsko izdelano iz živih celic, da je podobno receptorjem v telesu, ki se vežejo na protein, imenovan faktor tumorske nekroze alfa (TNF-alfa), citokin, ki sodeluje pri sistemskem vnetju. Presežek TNF-alfa je povezan z revmatoidnim artritisom (RA) in drugimi oblikami vnetnega artritisa. Zdravilo Enbrel deluje tako, da 'vpije' odvečni TNF-alfa, preden se lahko pritrdi na vaše receptorje.
Enbrel je zdravilo, ki si ga injicirate sami doma. Na trgu je samo pod to blagovno znamko in nobena generična oblika ni na voljo.
Uporabe
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je zdravilo Enbrel odobrila za zdravljenje:
- Revmatoidni artritis
- Juvenilni idiopatski artritis
- Psoriatični artritis
- Ankilozirajoči spondilitis
- Luskavica v plakih (odrasla in otroška)
Uporabe zunaj etikete
Zdravilo Enbrel se ne uporablja (brez odobritve FDA) za številne pogoje, vključno z:
- Juvenilne oblike artritisa, kot so psoriatični artritis in ankilozirajoči spondilitis
- Vnetna stanja, kot sta Behçetova bolezen in pioderma gangrenosum
- Žilne bolezni, kot sta vaskulitis Churg-Strauss in velikanski celični arteritis
- Avtoimunska stanja, kot so Crohnova bolezen, dermatomiozitis in sindrom antifosfolipidnih protiteles
Preden vzamete
Preden začnete jemati katero koli zdravilo, se s svojim zdravnikom pogovorite o nekaterih stvareh, kot so zdravstvena in družinska anamneza, trenutno stanje in morebitna zdravila, ki jih jemljete.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Enbrel ni priporočljiv za:
- Ljudje z resnimi okužbami ob uvedbi zdravila
- Ljudje, ki so nagnjeni k okužbam zaradi bolezni, kot je nenadzorovan diabetes
Zdravniki morajo biti previdni pri predpisovanju zdravila Enbrel ljudem z določenimi stanji osrednjega ali perifernega živčnega sistema, vključno z:
- Multipla skleroza
- Transverzalni mielitis
- Optični nevritis
- Guillain-Barrejevi sindromi
Enbrel tudi ni priporočljiv za ljudi z:
- Wegenerjeva granuloatoza, ki jemlje drugo imunosupresivno zdravilo zaradi povečanega tveganja za maligne bolezni
- Alkoholni hepatitis (zmerno do hud) zaradi povečanega tveganja smrti po šestih mesecih uporabe
Nosečnost in dojenje
Po navedbah FDA ni nobenega statistično značilnega povečanja tveganja za prirojene napake pri dojenčkih, rojenih ženskam, ki jemljejo zdravilo Enbrel, in ni nobenega vzorca prirojenih napak, povezanih z njim. Evropska študija, ki je primerjala izide v devetih državah, je odkrila 5-odstotno povečanje prezgodnjega poroda, ko je mati uporabljala zaviralce TNF, pa tudi znatno povečanje tveganja za nizko porodno težo.
Pregled vpliva sistemskih zdravil na plodnost, nosečnost in dojenje iz leta 2015 je odkril, da zdravilo Enbrel nima negativnega vpliva na plodnost pri moških ali ženskah; da se zdi, da prehaja skozi placento v manjših količinah kot zaviralci TNF Humira (adalimumab) in Remicade (infliksimab); in da se zdi, da so njegove ravni v materinem mleku zanemarljive in da niso na voljo zdravim dojenčkom v donošeni dobi.
Ni znano, ali je dojenčkom, ki so v maternici izpostavljeni zdravilu Enbrel, varno cepiti živa ali živo oslabljena cepiva.
Čeprav se zdi tveganje za prirojene okvare in druge težave zaradi zdravila Enbrel majhno, se z zdravniško ekipo pogovorite o zdravju dojenčka in možnem vplivu zdravila.
Drugi zaviralci TNF
Enbrel je bil prvo zdravilo, ki zavira TNF, in ga je FDA odobrila leta 1998. Zdravilo Remicade je postalo drugo leta 1999. Nato sta Humira nastopila leta 2002, Simponi (golimumab) in Cimzia (certolizumab pegol) pa leta 2009.
Za Enbrel in Remicade znanstveniki kombinirajo človeško in glodalsko DNA, da tvorijo tako imenovana monoklonska protitelesa, ki so umetna, klonirana protitelesa (celice, ki se borijo proti okužbam). Humira, Simponi in Cimzia so narejeni iz popolnoma človeških beljakovin, ki proizvajajo monoklonska protitelesa .
Odmerjanje
Zdravilo Enbrel se daje z injekcijo pod kožo, kar lahko vi (ali prijatelj ali družinski član) naredite doma. Na voljo je v napolnjenih injekcijskih brizgah, injekcijskem peresniku ali vialah, s katerimi napolnite injekcijske brizge.
50 mg na teden
Zdravilo Enbrel se lahko uporablja v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih, ki se ne odzovejo samo na metotreksat. Odmerjanje zdravila Enbrel je običajno enako, ne glede na to, ali se jemlje skupaj z drugim zdravilom.
Kako jemati in shranjevati
Zdravilo Enbrel je treba hraniti pri temperaturi med 36 in 46 stopinj F, vendar ga morate pred injiciranjem pustiti, da se naravno ogreje na sobno temperaturo. (Ne poskušajte ga hitro ogrevati. Vzemite ga iz hladilnika in pustite, da sedi.)
Zdravilo Enbrel lahko po potrebi hranite pri sobni temperaturi do 14 dni. Nikoli ne shranjujte v zamrzovalniku.
Po navedbah proizvajalca, če potujete z zdravili več kot nekaj ur, zavijte zdravilo Enbrel v mehurčke in ga položite v hladilnik za potovanje, napolnjen z ledom. Hladilniku dodajte termometer in ga preverite vsakih nekaj ur, da se prepričate, da je v pravilnem temperaturnem območju.
Brezplačni hladilnik in paket ledu za Enbrel lahko dobite tako, da pokličete linijo za podporo Enbrel na številki 1-888-4ENBREL. Če potujete z letalom, se pri letalskem prevozniku pozanimajte o njihovih pravilih in smernicah glede prevoza temperaturno občutljivih zdravil.
Stranski učinki
Vsa zdravila imajo tveganje za neželene učinke. Vsi jih ne doživijo, če pa jih, se o njih pogovorite s svojim zdravnikom. Nekateri neželeni učinki lahko izginejo z nadaljnjo uporabo zdravil, drugi pa so lahko znak, da morate prenehati jemati zdravilo.
Običajni
Pogosti neželeni učinki, povezani z zdravilom Enbrel, vključujejo:
- Reakcije na mestu injiciranja
- Okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami sinusov
- Glavoboli
- Omotica
- Smrkav nos
- Draženje grla
Ti običajno ne zahtevajo zdravniške oskrbe. Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali traja dlje časa, pokličite svojega zdravnika.
Hudo
Zdravilo Enbrel je povezano z nekaterimi resnimi neželenimi učinki, vključno z:
- Novonastala multipla skleroza ali druge demielinizirajoče bolezni
- Napadi novonastalih napadov
- Mielitis (vnetje hrbtenjače)
- Optični nevritis (vnetje optičnega živca)
- Pancitopenija (majhno število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov).
Nevarnost okužb
To zdravilo vsebuje opozorilo črne škatle, najresnejše opozorilo FDA, o povečanem tveganju za resne okužbe, vključno s tuberkulozo. Če se vam med jemanjem zdravila Enbrel pojavi okužba, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete nov odmerek. Morda boste morali izločiti zdravilo Enbrel in / ali opraviti posebno spremljanje, da zagotovite, da okužba ne postane resna.
Opozorila in interakcije
V študijah so zdravilo Enbrel povezovali z večjo incidenco nekaterih resnih bolezni, vključno z nekaterimi oblikami raka. Tej vključujejo:
- Limfom
- Levkemija
- Kožni rak (melanom in nemelanom)
- Poslabšanje in povečano tveganje smrti zaradi že obstoječe bolezni srca
- Pancitopenija (redko)
- Aplastična anemija (zelo redka)
- Reaktivacija hepatitisa B.
- Novonastala avtoimunska bolezen
Pri zdravilu Enbrel je možna alergijska reakcija. Če imate simptome, vključno z zaprtjem grla in težavami z dihanjem (anafilaktični šok), takoj poiščite nujno medicinsko pomoč.
Če imate alergijo na lateks, opozorite svojega zdravnika in farmacevta, saj lahko sestavni deli igel ali avtoinjektorji vsebujejo naravni kavčuk, ki izhaja iz lateksa.
Imunizacije
Med jemanjem zdravila Enbrel ne smete dobiti živih cepiv. Če je vašemu otroku predpisano to zdravilo, ga po možnosti cepite, preden ga začne cepiti. O tem se pogovorite s svojim pediatrom.
Interakcije z zdravili
Zdravilo Enbrel lahko negativno komunicira z nekaterimi zdravili. Tega zdravila ne smemo kombinirati z:
- Kineret (anakinra)
- Citoksan (ciklofosfamid)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Poskrbite, da bo zdravnik poznal vsa zdravila, ki jih jemljete, vključno z zdravili brez recepta in prehranskimi dodatki, da bo lahko opazoval morebitne težave. Vaš farmacevt je tudi dragocen vir za zagotovitev varne kombinacije zdravljenj.
.jpg)
