Testi sline COVID-19 postajajo vse bolj priljubljeni zaradi enostavnosti uporabe in zanesljivosti

George Frey / Getty Images

Ključni zajtrki

• Čeprav so bili nazofaringealni brisi zlati standard za testiranje na začetku pandemije, so testi sline vedno bolj priljubljeni.
• Raziskave kažejo, da so testi sline enako zanesljivi pri zaznavanju prisotnosti ali odsotnosti SARS-CoV-2.
• Preizkusi sline niso invazivni in bolniki lahko zberejo lastne vzorce, včasih v udobju svojih domov.
• Biotehnološka podjetja in univerze še naprej raziskujejo in razvijajo nove teste sline COVID-19 in načine, kako javnosti zagotoviti možnosti testiranja.

Na začetku pandemije COVID-19 so bili nazofaringealni brisi zlati standard za testiranje na okužbo z virusi, a ker se kriza že izteka, so testi sline postali priljubljeni.

Vse več raziskav kaže, da so vzorci sline enako zanesljivi za odkrivanje SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča COVID-19. In biotehnološka podjetja in univerze raziskujejo in razvijajo teste sline za njihovo enostavnost uporabe, vključno s sposobnostjo da ljudje enostavno in priročno zbirajo lastne vzorce.

"Pomembno je, da imamo možnosti," pravi dr. Anne Wyllie, izredna raziskovalka za epidemiologijo na Medicinski fakulteti Yale, Verywell. »Vprašanja v dobavni verigi smo videli že zgodaj, ko smo se zanašali zgolj na bris nazofarinksa. Zdaj vemo, da se veliko ljudi izogiba jemanju brisov. Dodatne vrste vzorcev - na primer slina - pomagajo zagotoviti druge možnosti. "

Kaj pravi raziskava

Wyllie in njeni kolegi na Yaleu so spomladi izvedli nekaj zgodnjih raziskav, ki so zdaj objavljene vNew England Journal of Medicine, primerjanje brisov iz nazofarinksa z vzorci sline. "Mi - in drugi - smo opazili visoko skladnost med slino in brisi," pravi Wyllie.

V študiji Yale je sodelovalo 70 hospitaliziranih bolnikov s COVID-19, potrjenim z nazofaringealnim brisom ob sprejemu. Raziskovalci so kasneje paciente odvzeli lastne vzorce sline. V istem trenutku so zdravstveni delavci od teh istih bolnikov odvzeli tudi bris nazofarinksa.

Raziskovalci so v vzorcih sline odkrili več kopij RNK SARS-CoV-2, genskega materiala virusa, kot v vzorcih nazofarinksa. In večji odstotek vzorcev sline v primerjavi z vzorci nazofarinksa je bil pozitiven do 10 dni po diagnozi. Na primer, med enim in petimi dnevi po diagnozi COVID-19 je bilo 81% vzorcev sline pozitivnih na virus, medtem ko je 71% vzorcev nazofarinksa.

Raziskovalci iz Memorial Sloan Kettering Cancer Center so nedavno objavili študijo, objavljeno vČasopis za molekularno diagnostiko ki preučuje zanesljivost vzorcev sline, ki so jih sami zbrali. V študiji, ki je bila prav tako izvedena spomladi, je sodelovalo 285 zaposlenih v Memorial Sloan Kettering, ki so imeli simptome, skladne s COVID-19, ali pa so jih morali testirati zaradi možne izpostavljenosti nekomu z virusom. Udeleženci so priskrbeli parne vzorce, ki so jih sami uporabili. En par je vključeval vzorec sline in bris nazofarinksa. Dogovor med obema primerkoma je bil 97,7%, specifičnost, to je, kako dobro lahko test ugotovi resnični negativ, pa 94,1%.

Za preskus stabilnosti vzorcev smo vzorce shranili v transportnem hladilniku pri sobni temperaturi in niso pokazali pomembne razlike v koncentraciji virusa v času odvzema, po osmih urah ali po 24 urah.

Kaj to pomeni za vas

Če morate opraviti test COVID-19, vendar ste se bali nazofaringealnega brisa, je test sline morda možnost za vas. Raziskave kažejo, da so testi sline enako zanesljivi pri odkrivanju prisotnosti ali odsotnosti virusa.

Povpraševanje po preskusih sline

Odvzem vzorca sline ni invaziven, vzorci so zanesljivi in ​​hranijo na sobni temperaturi. Zaradi vseh teh razlogov lahko možnosti testiranja sline pomagajo premagati nekatere izzive pandemije, pravi Wyllie.

"Ljudje lahko hitro in enostavno zberejo lastne vzorce in jih oddajo na testiranje," pojasnjuje. "To zmanjša stroške zbiranja in skrajša čas, potreben za zbiranje vzorcev."

Na začetku pandemije so morali ljudje, ki so se morali preizkusiti na SARS-CoV-2, pogosto čakati v dolgih vrstah, preden so dobili grozljiv nazofaringealni bris - to je, če so sploh lahko opravili preiskave.

"To je bila prva stvar, ki je bila na voljo," je za Verywell povedal dr. Vian Nguyen, nacionalni zdravstveni direktor podjetja Wellness 4 Humanity, ki ponuja preskusne komplete za COVID-19. »A poleg tega je bilo malo. Ponudba tovrstnih preskusov je bila zelo omejena. "

Pomanjkljivi nazofaringealni brisi niso bili edini dejavnik za drugo vrsto testa. Tudi bolniki si prizadevajo za boljši način. Lian Nguyen Pham, izvršni direktor in soustanovitelj podjetja Wellness 4 Humanity, za Verywell pove, da je podjetje prvotno uporabljalo test sline v kliničnih okoljih. "Videli smo, da so vsi želeli to zahtevati v primerjavi z brisom nazofarinksa," pravi. »Bolj priljubljen je bil pri starejših in tudi otrocih. Je le bolj vsestranski in samo zbiranje je ogromno. "

Testiranje inovacij se nadaljuje

Zaradi povpraševanja po enostavnejših preskusnih metodah in dostopnejšem dostopu so biotehnološka podjetja in univerze iskale raziskave in razvoj v preskusnem prostoru COVID-19. In zato zdaj na trgu vidimo več možnosti testiranja sline, uvajanje pa bomo nadaljevali leta 2021.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) do danes prikazuje več kot 10 testov sline s trenutno veljavnim dovoljenjem za uporabo v sili (EAU). Nekatere teste sline lahko sami izvajate doma, vzorce nato pošljete v določeni laboratorij za rezultate, druge so namenjeni za uporabo na mestih za testiranje ali na lokaciji zdravstvenega delavca.

Založba SUNY Upstate Medical University in Quadrant Biosciences, ki temelji na univerzitetnem kampusu v Syracuse, je septembra prejela EAU od FDA za svoj test Clarifi COVID-19, ki uporablja bris sline. Test je pripomogel k povečanju zmogljivosti preskušanja podjetja SUNY. Uporablja se za združene testne protokole, ki omogočajo testiranje več kot 15.000 vzorcev na dan v samo enem laboratoriju.

Stanford Medicine izvaja pilotno študijo domačega testa sline COVID-19, ki jo je izumil Manu Prakash, izredni raziskovalni profesor bioinženiringa in ekipa. Test je namenjen odkrivanju prisotnosti ali odsotnosti virusa v 30 minutah brez potrebe po laboratoriju. Če bi bil test odobren po cesti, bi se lahko izkazal za cenovno ugodnejšo možnost s samo 5 USD ali manj. Trenutno številni testi na domu stanejo več kot 100 USD brez zavarovanja.

Wellness 4 Humanity je pravkar objavil svoj načrt za lažje pridobivanje testov. V novem letu bo na letališčih, v trgovinah z živili in na drugih lokacijah v izbranih mestih uvedel prodajne avtomate za testiranje COVID-19. Poleg izdajanja hitrih antigenskih testov, ki dajo rezultate v 15 minutah, bodo avtomati izdali tudi teste sline z verižno reakcijo z reverzno transkriptazo (RT-qPCR).

Ljudje bodo lahko sami izvajali teste sline in nato vzorec odposlali v laboratorij za testiranje s predplačniško nalepko. Uporabniki bi nato rezultate prejeli prek aplikacije v 48 urah. Podjetje trenutno ponuja oba preizkusa za spletno naročilo.

"Želimo si zagotoviti orodja, ki so bila zelo omejena že na začetku pandemije," pravi Nguyen.