Kaj vedeti o zdravilu Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) je biološko zdravilo za injiciranje za avtoimunske bolezni, kot so revmatoidni artritis (RA), luskavica v plakih, Crohnova bolezen in ankilozirajoči spondilitis (AS). Tako kot drugi zaviralci TNF deluje tudi za lajšanje vnetja in upočasnitev napredovanja bolezni z blokiranjem faktorja tumorske nekroze alfa (TNF-α) - imunsko-signalnega označevalca, ki lahko, če je prisoten v visokih koncentracijah, povzroči kronično vnetje in trajne simptome. S tem Cimzia "kratek stik" proces bolezni.

Uporabe

Zdravilo Cimzia je predpisano za zdravljenje številnih različnih revmatoloških, dermatoloških in gastroenteroloških bolezni, ki vplivajo na vnetne poti telesa.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Cimzia za zdravljenje:

• Zmerna do huda Crohnova bolezen
• Zmerno do hud revmatoidni artritis
• Aktivni psoriatični artritis
• Zmerna do huda luskavica v plakih
• Aktivni ankilozirajoči spondilitis (radiografski aksialni spondiloartritis)
• Aktivni neradiografski aksialni spondiloartritis

Zdravilo Cimzia je odobreno za uporabo samo pri odraslih.

Uporabe zunaj etikete

Zdravilo Cimzia in drugi zaviralci TNF so včasih predpisani tudi za druga stanja, ki vplivajo na imunski sistem, kadar ima zdravnik utemeljen razlog, da misli, da bi lahko pomagali.

Običajno se upoštevajo nenamenske uporabe, kadar obstajajo nekateri dokazi, ki kažejo, da bi bili zaviralci TNF lahko koristni za določene pogoje, vendar še ni dovolj podatkov o kliničnih preskušanjih za odobritev FDA za to določeno uporabo.

Nekatere neobičajne uporabe zaviralcev TNF, kot je Cimzia:

• Behçetova bolezen
• Sarkoidoza
• Neinfekcijski uveitis
• Presaditev proti bolezni gostitelja
• Juvenilni idiopatski artritis

Zdravnik vam bo morda predpisal tudi zdravilo Cimzia za pogoje, za katere je odobren drug zaviralec TNF. Na primer, nekateri drugi zaviralci TNF so odobreni za zdravljenje ulceroznega kolitisa, vendar Cimzia ni opravila postopka odobritve FDA za to bolezen.

Zdravilo Cimzia je predpisano tudi za otroke ali mladostnike.

Preden vzamete

Cimzia običajno ni prvo zdravilo, predpisano za večino stanj. Na primer, pri RA bo zdravilo Cimzia obravnavano po neuspešnem zdravljenju z metotreksatom in drugimi protirevmatičnimi zdravili, ki spreminjajo bolezen (DMARD).

Podobno tudi pri Crohnovi bolezni ljudje zdravilo Cimzia običajno začnejo šele potem, ko druge terapije, kot so kortikosteroidi in 5-aminosalicilna kislina, niso dale ustreznih rezultatov.

Pred predpisovanjem zdravila Cimzia bo zdravnik pregledal vašo zdravstveno zgodovino, vključno z vašimi trenutnimi simptomi in prejšnjimi shemami zdravljenja. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli kar koli od naslednjega:

• Simptomi stalne okužbe ali kroničnih okužb v anamnezi, kot je vročinski herpes
• Odpoved srca
• Limfom ali drugi raki
• Diabetes
• Tuberkuloza
• Hepatitis B
• Virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV)
• Motnje imunskega sistema
• Multipla skleroza
• Guillain-Barréjev sindrom
• Optični nevritis
• Otrplost, pekoč občutek ali mravljinčenje v katerem koli delu telesa
• Težave s krvavitvijo ali bolezni krvi

Poleg tega povejte svojemu zdravniku, če živite ali ste kdaj živeli v tujini ali na območjih, kot so reke Ohio in Mississippi ter jugozahod, kjer so pogostejše hude glivične okužbe (histoplazmoza, kokcidioidomikoza, kandidoza, aspergiloza, blastomikoza in pnevmocistoza). .

Vaš zdravnik bo opravil kožne teste za preverjanje tuberkuloze in opravil krvne preiskave za preverjanje ravni holesterola, jetrnih encimov, števila krvnih celic ter statusa HIV in hepatitisa B in hepatitisa C.

Pred zdravljenjem z zdravilom Cimzia boste morda morali posodobiti cepljenje, saj se je treba med jemanjem zdravila izogibati cepivom proti živemu virusu. Ta cepiva vključujejo:

• FluMist pršilo za nos proti gripi
• Ošpice, mumps in rdečke
• Rumena mrzlica

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Ljudje, ki so v preteklosti že imeli resno alergijsko reakcijo na zdravilo Cimzia, je ne smejo jemati.

Če ste noseči, če zanosite ali dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom. Nekatere študije kažejo, da Cimzia ne povečuje tveganja za prirojene okvare ali smrt ploda, temveč vi in ​​vaš zdravstveni delavec. razpravljati o možnih tveganjih

Zdravilo Cimzia ni bilo dobro raziskano pri ljudeh, starejših od 65 let. Ker imajo starejši več zdravstvenih stanj in povečano tveganje za okužbo, bi se morali pri starejših odraslih zdravilo Cimzia odločiti premišljeno.

Zdravilo Cimzia je treba previdno uporabljati tudi pri ljudeh s sladkorno boleznijo, HIV ali drugimi težavami, ki lahko poslabšajo imunski sistem.

Drugi zaviralci TNF

Zaviralci TNF se uporabljajo za zdravljenje vnetnih stanj.

Drugi zaviralci TNF vključujejo:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliksimab)
• Simponi (golimumab)

Zaviralci TFN imajo številne prekrivajoče se neželene učinke in so po svoji varnosti približno primerljivi. Glavna razlika je v tem, da je zdravilo Cimzia pripravljeno s postopkom, imenovanim pegilacija, ki spremeni molekularno težo zdravila, poveča stabilnost in omogoči daljše kroženje kot drugi zaviralci TNF. Zaradi tega je zdravilo lahko bolj učinkovito za vas.

Odmerjanje

Zdravilo Cimzia je na voljo kot 200-miligramska (mg) napolnjena injekcijska brizga za domačo uporabo, kot tudi prašek, ki ga zmešate s sterilno vodo in ga dajete v zdravniški ordinaciji.

Začetni odmerek zdravila Cimzia je običajno 400 mg v dveh ločenih injekcijah (po 200 mg). Odmerek 400 mg se na ta način ponovi dva tedna kasneje in nato dva tedna po tem.

Po tem začetnem obdobju se dajejo vzdrževalni odmerki v obliki 200 mg vsak drugi teden ali 400 mg vsake štiri tedne.

Vsi navedeni odmerki so odvisni od proizvajalca zdravila. Preverite svoj recept in se pogovorite s svojim zdravnikom, če ste prepričani, da jemljete pravi odmerek zase.

Kako jemati in shranjevati

Zdravilo Cimzia se daje v obliki injekcije pod kožo. Vaš zdravnik vas bo naučil, kako si injicirati doma.

Napolnjene injekcijske brizge zdravila Cimzia shranjujte v hladilniku. Zdravilo vzemite ven in ga pred injiciranjem pustite, da se segreje na sobno temperaturo.

Za injiciranje:

• Izberite mesto injiciranja. Izogibajte se mehkim in rdečim območjem ter zasukajte mesta injiciranja.
• Mesto injiciranja (običajno mesto na trebuhu ali zgornjem delu stegna) očistite z alkoholno blazinico.
• Iglo vstavite v maščobo pod kožo in potisnite bat, da brizgo izpraznite.
• Na mesto injiciranja za nekaj sekund položite suho vato ali povoj.

Če načrtujete odmerek 400 mg, boste postopek ponovili z drugo napolnjeno injekcijsko brizgo. Za ta odmerek izberite novo mesto injiciranja.

Ko končate, uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Cimzia ne uporabljajte več in po uporabi ne brišite več.

Če ste pozabili vzeti odmerek, si ga izbrišite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega. Takoj pokličite zdravniško ordinacijo, če po naključju zaužijete večji odmerek od predvidenega.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Cimzia so podobni učinkom drugih zaviralcev TFN.

Običajni

Zdravilo Cimzia lahko povzroči blage do resne neželene učinke, ki vključujejo:

• Pordelost, srbenje, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja
• Glavobol
• Bolečine v hrbtu
• Okužbe zgornjih dihal
• Okužbe sečil

Če je kateri od teh neželenih učinkov resen ali v nekaj dneh ne mine, pokličite svojega zdravnika.

Hudo

Redkeje lahko zdravilo Cimzia povzroči resne neželene učinke. Če opazite kar koli od naštetega, takoj poiščite zdravniško pomoč:

• Otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• Hripavost
• Zasoplost
• Težave pri požiranju ali dihanju
• Bolečina v prsnem košu
• Nenadno povečanje telesne mase
• Koprivnica
• Vročinski oblivi
• Omotica ali omedlevica
• Izpuščaji, zlasti na licih ali rokah, ki se poslabšajo na soncu
• Nenavadne modrice ali krvavitve
• Bleda koža
• Mehurji na koži
• Skrajna utrujenost
• Otrplost ali mravljinčenje
• Težave z vidom
• Slabost v rokah ali nogah
• Nove ali poslabšane bolečine v sklepih
• Izguba apetita
• Rdeče luskaste lise in / ali izbokline na koži, napolnjene z gnojem

Opozorila in interakcije

Zdravilo Cimzia in drugi zaviralci TFN lahko zmanjšajo vašo sposobnost za boj proti okužbam in lahko povzročijo resno ali življenjsko nevarno glivično, bakterijsko ali virusno okužbo, ki zahteva hospitalizacijo. To tveganje se poveča pri ljudeh, starejših od 65 let, ki jemljejo druga zdravila za zaviranje imunske odpornosti, imajo dodatna zdravstvena stanja ali večje tveganje za resne okužbe.

Zdi se, da je tveganje za okužbe najvišje približno tri mesece po začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjšuje, vendar boste še naprej izpostavljeni večjemu tveganju za okužbe, dokler boste še naprej jemali zdravilo Cimzia.

V študijah na živalih kažejo, da zaviralci TNF povečajo tveganje za nastanek raka, zaviralci TNF pa lahko povečajo tudi tveganje za limfome in nekatere vrste raka pri otrocih. Vendar druge raziskave kažejo, da tveganje ni večje ali če obstaja večje tveganje za raka ali limfome, je zelo majhno.

Cimzia ima opozorilo črne škatle - najmočnejše opozorilo FDA - glede povečanega tveganja za resne okužbe, pa tudi za limfom in druge vrste raka.

Dodatna opozorila vključujejo:

• Novo ali poslabšanje srčnega popuščanja
• Alergijske reakcije
• Imunske reakcije, kot je lupus podoben sindrom
• Reaktivacija virusa hepatitisa B
• Reaktivacija tuberkuloze
• Nove ali poslabšane težave z živčnim sistemom, kot so multipla skleroza (MS), Guillain-Barréjev sindrom, napadi ali vnetje očesnih živcev
• Težave s krvavitvami in bolezni krvi
• Limfom in drugi raki

Interakcije

Zdravilo Cimzia se lahko predpiše skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje vašega stanja, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), prednizonom, metotreksatom in plaquenilom (hidroksiklorokin).

Zdravila Cimzia ne jemljite z drugimi zaviralci TNF ali biološkimi zdravili. Poleg zgoraj naštetih zaviralcev TNF med zdravila, ki jih ne smete mešati z zdravilom Cimzia, spadajo še:

• Actremra (tocilizumab)
• Kineret (anakinra)
• Rituxan (rituximab)
• Xeljanz (tofacitinib)