Kaj vedeti o zdravilu Bydureon (podaljšana izdaja Exenatide)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (eksenatid) je zdravilo za injiciranje, predpisano za pomoč pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2. Spada v skupino zdravil, znanih kot GLP-1 RA (imenovani tudi inkretinski mimetiki), ki delujejo tako, da spodbujajo izločanje agonista receptorjev glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 RA). Zdravilo Bydureon je na voljo v dveh oblikah: v obliki injekcije za brizgo in iglo in vnaprej napolnjenega injektorja za injekcijski peresnik Bydureon ni na voljo splošno.

Zdravila GLP-1 RA, podobna zdravilu Bydureon, vključujejo:

• Resničnost (dulaglutid)
• Victoza (liraglutid)
• Adlyxin (liksisenatid)
• Ozempic (semaglutid)
• Byetta (kratkotrajna oblika eksenatida)

Uporabe

Bydureon spodbuja trebušno slinavko, da izloča inzulin, ko pride v stik z glukozo. Ker gre za zdravilo s podaljšanim sproščanjem, ga je treba injicirati le enkrat na teden ob katerem koli času dneva (v nasprotju z zdravilom Byetta, ki ga je treba v skladu s strogim razporedom injicirati dvakrat na dan).

V kliničnih preskušanjih je bilo ugotovljeno, da zdravilo Bydureon pomaga zmanjšati A1C (merjenje povprečne ravni glukoze v krvi v treh mesecih) za približno 1,6%. Ugotovljeno je bilo, da ima eksenatid druge koristi, vključno z ohranjanjem funkcije beta celic, ki so odgovorne za tvorjenje inzulina v trebušni slinavki in spodbujajo hujšanje pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2.

Zdravilo Bydureon ni nadomestilo za inzulin in ga ne bi smeli uporabljati namesto insulina za ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 ali diabetično ketoacidozo.

Uporabe zunaj etikete

Čeprav je zdravilo Bydureon koristno pri hujšanju, ga uprava za hrano in zdravila (FDA) ne odobri kot zdravilo za hujšanje. Vendar pa je bil uporabljen v ta namen, čeprav le redko.

Preden vzamete

Zdravilo Bydureon običajno ni predpisano kot prvovrstno zdravljenje diabetesa samostojno. Če se zdravilo uporablja kot začetno zdravljenje, se zdravilo običajno predpiše skupaj z metforminom, v nekaterih primerih pa tudi drugim. Klinične smernice Ameriškega združenja za diabetes priporočajo ta pristop bolnikom z visokimi dejavniki tveganja, kot so bolezni srca in ožilja ali ledvic.

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Preden začnete jemati zdravilo Bydureon, obvestite svojega ponudnika, če imate v anamnezi bolezni prebavil, pankreatitisa, žolčnih kamnov, alkoholizma ali visoke ravni trigliceridov v krvi.

Zdravilo Bydureon ni namenjeno bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 1.

FDA zdravilo Bydureon šteje za zdravilo kategorije C, kar pomeni, da je bilo v študijah na živalih ugotovljeno, da škoduje plodu, katerega mati je dobila zdravilo. Iz tega razloga je treba zdravilo Bydureon jemati med nosečnostjo le, če je jasno, da bodo koristi večje od možnih tveganj. Kdor zanosi med jemanjem zdravila Bydureon, mora o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.

Ker zdravila Bydureon niso preučevali za pediatrično uporabo, ga ne bi smeli predpisovati otrokom ali najstnikom.

Odmerjanje

Po navedbah proizvajalca je standardni odmerek za ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2 ena 2-miligramska (mg) injekcija vsakih sedem dni, isti dan vsak teden, vendar kadar koli v dnevu, s hrano ali brez nje. Preverite svoj recept in se pogovorite s svojim zdravnikom, če ste prepričani, da jemljete pravi odmerek zase.

Zdravilo Bydureon je na voljo v naslednjih oblikah:

• Dvokomorni injekcijski peresnik: Štirje enoodmerni injekcijski peresniki, ki vsebujejo po 2 mg eksenatida (zaloga 4 tedne)
• BCinje avtoinjektorji: Štirje enoodmerni samodejni injektorji, ki vsebujejo po 2 mg eksenatida (dobava 4 tedne)

Kako jemati in shranjevati

Injektorje Bydureon BCise je treba hraniti ravno v hladilniku. Pred uporabo ga je treba 15 minut segreti na sobno temperaturo, nato pa ga vsaj 15 sekund močno stresati navzgor in navzdol z oranžno kapico navzgor.

Zdravilo Bydureon je treba injicirati subkutano (v maščobno tkivo tik pod površino kože - ne v mišico ali veno). Dajemo ga lahko na istih mestih kot insulin - trebuh (dva centimetra pod popkom), zunanja stegna ali hrbet nadlakti. Vsak teden lahko injiciramo isto območje, vendar je treba natančno lokacijo spremeniti. Da boste zagotovili celoten odmerek, držite injekcijski peresnik na mestu injiciranja celih 15 sekund.

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Bydureon, ga lahko vzamete, dokler je do naslednjega načrtovanega odmerka tri ali več dni. Če ste pozabljeni odmerek v enem ali dveh dneh od naslednjega rednega odmerka, ga ne vzemite.

Stranski učinki

Zdravilo Bydureon lahko povzroči več neželenih učinkov, od blagih do hudih.

Običajni

Ker Bydureon zadrži pretok hrane iz želodca, najpogostejši neželeni učinki vključujejo slabost in bruhanje, ki se sčasoma zmanjšajo, ko se telo navadi na zdravila. Drugi pogosti, čeprav manjši neželeni učinki vključujejo srbenje in pordelost na mestu injiciranja.

Če kožne reakcije napredujejo do močne bolečine, otekline, mehurjev, odprte rane ali temne kraste na mestu injiciranja, pokličite svojega zdravnika. Pri majhnem številu posameznikov se je na mestu injiciranja pri uporabi zdravila Bydureon razvil celulitis (okužba celulitne plasti) ali nekroza (odmiranje tkiva). Morda bo potrebno kirurško zdravljenje.

Drugi pogosti neželeni učinki vključujejo:

• Glavoboli
• Zmanjšan apetit
• Utrujenost
• Driska
• Zaprtje

Hudo

Naslednje hude reakcije so malo verjetne, vendar se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Bydureon in zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč:

• Dolgotrajni simptomi prebavil: driska več kot dva dni ali zaprtje, daljše od treh dni
• Akutni pankreatitis: Simptomi pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke) vključujejo trajne hude bolečine v trebuhu, ki včasih izžarevajo hrbet, ki jih lahko spremlja bruhanje ali ne. Če opazite te simptome, prenehajte jemati zdravilo Bydureon in pokličite svojega zdravnika.
• Hipoglikemija: Simptomi hipoglikemije (nizka koncentracija glukoze v krvi) vključujejo tresenje, glavobol, znojenje, utrujenost ali povečan srčni utrip. Tveganje za ta zaplet se poveča, če zdravilo Bydureon jemljemo skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, v tem primeru bo morda treba prilagoditi odmerke teh zdravil.
• Akutna poškodba ledvic: Jemanje zdravila Bydureon samostojno ali skupaj z drugimi zdravili, ki neposredno vplivajo na ledvice - zlasti z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) in diuretiki - lahko poslabša delovanje tega organa. Simptomi vključujejo zmanjšano uriniranje, otekanje nog ali gležnjev, zmedenost, utrujenost in / ali slabost.Ukinitev zdravila Bydureon in kakršnih koli dodatnih zdravil lahko obnovi delovanje ledvic.
• Imunogenost: nekateri ljudje med jemanjem zdravila Bydureon razvijejo protitelesa, za katera je značilno poslabšanje glikemičnega odziva. Če se vam to zgodi, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom.
• Preobčutljivost: pri nekaterih se lahko pojavijo tudi hude alergijske reakcije na eksenatid, kot sta anafilaksa ali angioedem (otekanje pod kožo).

Opozorila in interakcije

Bydureon je opremljen s črno skrinjico, ki jo je odobrila FDA in opozorila na tveganje za nastanek tumorjev na ščitničnih celicah C, povezanih z jemanjem zdravila, kot je razvidno iz študij na živalih. Ni znano, ali jemanje zdravila Bydureon povzroča raka ščitnice pri ljudeh.

Kljub temu je zdravilo Bydureon kontraindicirano za ljudi z osebno ali družinsko anamnezo medularnega raka ščitnice (MTC), pa tudi za tiste s sindromom multiple endokrine neoplazije tipa 2 (MEN 2). Ljudje, ki so občutljivi na eksenatid ali katero koli sestavino zdravila, prav tako ne smejo jemati zdravila Bydureon.

Bydureon upočasni hitrost izpraznitve hrane iz želodca, zato se vsa zdravila, ki jih jemljejo peroralno, na primer Tylenol (acetaminophen), morda ne absorbirajo tako hitro, kot bi morala.

Po navedbah proizvajalca zdravila Bydureon niso preučevali z varfarinom, vendar bi morali ljudje, ki jemljejo varfarin skupaj z zdravilom Bydureon, pogosteje preverjati ravni mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) (test, ki meri čas strjevanja krvi) v primeru morebitne interakcije.

Med jemanjem zdravila Bydureon ne pijte alkohola in ne uporabljajte rekreativnih zdravil, saj lahko zmanjšajo krvni sladkor in povzročijo hipoglikemijo.

Preden ustavite zdravilo Bydureon, se posvetujte s svojim zdravnikom, ker boste morda potrebovali urnik odstavitve, da preprečite posledice upravljanja glukoze v krvi.